保留複雜圖表 · 生命科學企業級安全 · 24 小時人工排版 · 符合法規的格式
翻譯複雜的 FDA 提交文件,包括所有圖表和數據,以加速全球市場進入、促進國際研發,並確保全球法規合規性。
提交文件範例:
透過為 EMA、PMDA 和加拿大衛生部等國際監管機構翻譯 FDA 提交文件,加速藥品和醫療器材的全球市場進入。
常見文件:
透過準確翻譯技術文件及其嵌入的圖表,促進無縫的研發合作,並為併購提供盡職調查支援。
主要監管市場:
提供 100 多種語言的全面翻譯,確保您的提交文件符合全球衛生主管機關的語言和格式要求。
我們的 AI 會在翻譯過程中自動保留您的文件版面。對於複雜的 FDA 提交文件圖表,可選用我們 24 小時人工排版服務,以獲得可供發布、符合提交標準的最終文件。
我們的平台結合了領域訓練的 AI 與專家人工監督,以滿足生命科學產業的嚴格要求。
針對複雜的臨床、法規和科學術語,達到業界領先的 99% 準確率。
為提交至 EMA、PMDA 和 NMPA 等全球監管機構的文件提供先進的 AI 翻譯。
可翻譯整套提交檔案,包括 NDA、BLA 和 CSR,頁數高達 100 萬頁。
銀行級別的端到端加密安全,非常適合處理機密的臨床試驗數據和智慧財產權。
深受拜耳、必治妥施貴寶、AMBRX、神戶大學、施維雅和全球法規合作夥伴等 1000 多家領先企業的信賴。擁有業界最高安全和數據隱私標準認證的支持。
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