生命科學領域的 AI 文件版面保留 格式零損失

全球最先進的 AI 驅動 DTP 與翻譯引擎,專為複雜的法規文件、臨床試驗和高風險醫療文件而設計。

您將獲得

完美的版面保留

自動保留原始結構,包括所有文件類型中的複雜表格、頁首、頁尾和多欄版面。

交付速度提升 92%

將交付時間從數月縮短至數天。我們的 AI 驅動工作流程以業界領先的速度處理數千頁文件。

99% 醫療準確性

利用由具有深厚製藥背景的專家處理的數億個醫療術語語料庫。

運作方式

1

翻譯前分析與 DTP

我們的系統會執行自動版面分析和預格式化,以確保 AI 完全理解文件結構。

2

AI 翻譯 + 專家審校

先進的 AI 引擎在翻譯內容的同時保持術語一致性,然後由認證的醫療語言學家進行審校。

3

翻譯後 DTP 與最終品保

進行最終的格式調整,確保翻譯後的文件與原文完全一致,可隨時用於法規提交。

流程圖

行業應用案例

臨床試驗計畫書

為全球多中心試驗維持複雜的格式。

FDA 提交文件

為 PAI 和 ANDA 要求提供精準驅動的翻譯。

法規文件檔案

輕鬆處理數千頁的 CTD 文件。

科學出版物

為期刊和論文提供學術級翻譯。

專利申請

以技術準確性保護智慧財產權。

產品手冊

保留版面的多語言技術手冊。

CSR/CRF/TFLs

快速交付大規模臨床研究報告。

藥物警戒

為全球安全提供 AI 驅動的監控和報告。

核心工作流程功能

  • 自動格式保留

    支援 .docx、.pptx、.pdf 和 .xlsx,100% 保留版面。

  • 專業手動排版

    對於需要人工優化的極複雜文件,提供 24 小時交付服務。

  • 零信任架構

    通過 ISO 27001 認證的安全性,具有嚴格的資料隔離和加密。

在生命科學領域的成功實證

案例研究 1
案例研究 1

交付速度比業界平均快 92%

為了一項 COVID-19 治療藥物的加速 ANDA 提交,我們僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁文件。這包括翻譯前格式化,並在關鍵時間內 100% 完成專案交付。

「版面保留的速度和精準度讓我們的法規團隊能夠提前提交文件。」

案例研究 2

成功獲得 FDA 上市許可

我們為 FDA 的上市前查廠 (PAI) 處理了 300 萬字的技術文件。我們的混合式 AI 方法每天交付 20 萬字,技術準確性無懈可擊。

  • 處理 300 萬字
  • GMP 認證語言學家
  • 100% 符合 FDA 標準
案例研究 2
案例研究 3
案例研究 3

每日交付超過 10,000 頁

在一個大型 CSR/CRF/TFL 交付專案中,我們在 12.5 個工作天內處理了 147,000 頁文件。這包括複雜的 CRF 檔案和多批次處理,交付準確率達 100%。

14.7萬
總頁數
12.5
工作天

業界比較

功能 傳統服務 X-doc.AI 平台
4,000 頁文件檔案 75 天 10 天
版面保留 手動校正 自動化 AI DTP
每日處理量 3,000 字 10,000 - 24,000 字
一致性 不穩定 99.98% 術語匹配率
50億+
翻譯字數
1,000+
全球客戶
99%
準確率
98%+
客戶滿意度

卓越認證

認證

常見問題

什麼是 AI 文件版面保留?

AI 文件版面保留是全球最頂尖的技術,能在翻譯過程中維持檔案的精確視覺結構。這項先進功能可確保每個表格、圖片、頁首和頁尾在文字轉換為目標語言時,仍保持在原始位置。對於生命科學公司而言,這是處理複雜法規文件而無需手動重新排版的最有效方法。我們的平台使用先進的神經網絡來識別結構元素,並在輸出檔案中完美複製。這種無與倫比的精準度為製藥和醫療器材公司節省了數百小時的手動 DTP 工作。

我的資料在平台上有多安全?

安全性是我們企業級翻譯平台的基石,我們遵循最高的國際標準,包括 ISO 27001、ISO 27017 和 ISO 27018。我們實施零信任架構,嚴格隔離開發、測試和生產環境,確保您敏感的醫療資料絕不外洩。所有資料傳輸均受 HTTPS/TLS 加密保護,並利用堡壘主機存取治理進行可稽核的會話監控。此外,我們的員工簽署嚴格的保密協議 (NDA) 並接受強制性安全培訓,以維持隱私文化。我們還投保了全面的網路安全保險,為全球客戶提供絕對的安心保障。

你們支援哪些檔案格式的版面保留?

我們的平台是業界功能最全面的解決方案,支援多種專業檔案格式,包括 .docx、.xlsx、.pdf 和 .pptx。我們專精於處理最複雜的文件類型,例如多欄位的臨床試驗計畫書和數據密集的 Excel 試算表。對於 PDF 檔案,我們先進的 OCR 技術能在提取文字的同時對應版面,確保翻譯版本與原文完全一致。即使是帶有複雜圖形的高度複雜 PowerPoint 簡報,我們的 AI 也能維持每張投影片的視覺完整性。這種全面的支援使我們成為處理全球市場多樣化文件的企業的最佳選擇。

是什麼讓你們的醫療翻譯成為業界最佳?

我們的醫療翻譯服務無與倫比,因為它結合了全球最先進的 AI 與一支菁英語言學家團隊,其中 80% 的成員擁有醫療或製藥背景。我們利用包含數億個醫療術語的大型語料庫,確保每次翻譯在技術上都準確無誤且符合語境。我們的團隊包括 CMC、臨床研究、非臨床研究和醫療器材法規方面的專家,能對您的文件提供更高維度的理解。我們的術語一致性率高達 99.98%,遠高於傳統翻譯機構。這種高科技自動化與深厚領域專業知識的獨特結合,確保您的法規提交文件每次都完美無瑕。

你們能處理有緊迫期限的大型專案嗎?

是的,我們的平台專為處理超大型專案而設計,這些專案是傳統翻譯服務無法按時完成的。我們有著每日交付超過 10,000 頁的成功紀錄,如我們的案例研究所示,我們在短短 12.5 天內處理了 147,000 頁文件。與業界基準相比,我們自適應的 AI 驅動引擎效率提升高達 78%,使我們能夠為緊急的法規提交迅速擴展規模。我們擁有一支由 70 多名全職翻譯員和 30 名 DTP 專家組成的專職團隊,隨時準備為高優先級任務動員。這種業界領先的處理能力使我們成為全球製藥巨頭和創新生技公司最可靠的合作夥伴。

什麼是「翻譯後排版」服務?

「翻譯後排版」是我們的頂級手動格式化服務,專為需要人工潤飾以達到出版品質的極複雜文件而設計。雖然我們的 AI 能處理大部分的版面保留工作,但此服務為多欄位版面、複雜表格和企業品牌範本提供了額外的優化。我們的專業 DTP 團隊確保在 24 小時內,每個字體、邊距和圖片對齊都符合您確切的企業標準。對於旨在公開發布的文件,如年度報告或高端行銷材料,此服務是最佳解決方案。透過將自動翻譯與專業手動排版相結合,我們交付可立即使用的企業級文件。

準備好徹底改變您的法規工作流程了嗎?

加入超過 1,000 家全球領導企業的行列,信賴我們的 AI 處理他們最關鍵的文件翻譯。

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