運作方式
1
任務分析
翻譯前桌面排版 (DTP) 與分析，確保術語一致性。
2
AI 翻譯
先進的 AI 引擎使用專業醫療語料庫處理文件。
3
三層品質保證
由認證的醫學語言學家進行譯後編輯和校對。
4
最終交付
翻譯後桌面排版 (DTP) 與通讀，然後安全交付任務。
全球最精密的 AI 驅動平台，專為高風險醫療文件而設。為 FDA、EMA 和 PMDA 的送審文件實現 99% 的精準度和 78% 的效率提升。
臨床試驗計畫書的業界領先精準度，確保法規送審和病患安全零風險。
每位譯者每日可處理高達 24,000 字，交付速度比傳統人工服務快 92%。
存取由 AI 專家和醫學寫作人員客製化建構的數億筆專業醫療語料庫條目。
我們 80% 的譯者擁有醫學或製藥背景，包括 CMC、臨床和非臨床專業知識。
自動翻譯，完全保留原始版面、結構、表格和複雜的文件格式。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，採用零信任架構和資料加密。
翻譯前桌面排版 (DTP) 與分析，確保術語一致性。
先進的 AI 引擎使用專業醫療語料庫處理文件。
由認證的醫學語言學家進行譯後編輯和校對。
翻譯後桌面排版 (DTP) 與通讀，然後安全交付任務。
由世界知名的 AI 專家打造，能掌握專業語料庫，輕鬆處理複雜長句的翻譯。
致力於從實驗室到上市後階段為生命科學研發賦能，在新加坡、東京和北京設有辦事處。
採用零信任架構 (ZTA) 標準，具備基於角色的存取控制和適用於所有資料傳輸的 HTTPS/TLS 加密。
為了一項 COVID-19 治療藥物的簡化新藥申請 (ANDA) 加速送審，我們僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的技術文件。
精準翻譯 300 萬字的技術文件，確保符合 FDA 對美國市場授權的要求。
在 12.5 個工作天內處理 147,000 頁文件，涉及 3 項從中國授權至美國的資產，包括複雜的臨床研究報告和療效數據。
"X-doc.AI 的自適應 AI 驅動平台實現了術語一致性，這點遠優於傳統的純人工工作流程。"
| 功能 | 傳統服務 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 每日產能 | 約 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 交付週期 (4千頁) | 75 天 | 10 天 |
| 一致性 | 因譯者而異 | 99.98% 術語一致性 |
| 效率提升 | 基準線 | 提升 50% - 78% |
| 安全性 | 標準保密協議 | ISO 27001/27017/27018/27701 |
我們維持最高的國際品質管理和資訊安全標準，確保您敏感的研發資料在每個階段都受到保護。
AI 臨床試驗計畫書翻譯是使用專門的人工智慧模型，將複雜的醫學研究文件轉換為多種語言的最先進方法。此過程利用龐大的醫療語料庫和深度學習來理解臨床研究中高度技術性的術語。與一般翻譯工具不同，我們頂級的 AI 經過數億筆醫療數據點的專門訓練，以確保 99% 的精準度。它能極其精確地處理從病患納入/排除條件到統計分析計畫等所有內容。這項技術使製藥公司能夠在維持最高法規遵循標準的同時，顯著加快其全球研發時程。
我們透過將客製化的 AI 引擎與由人類專家主導的三層品質保證流程相結合，實現了世界頂級的精準度。我們的平台由一個龐大的專業語料庫驅動，該語料庫隨著我們為全球製藥巨頭處理的每個專案而不斷進化。此外，我們 80% 的翻譯團隊擁有醫學或製藥背景，確保他們理解 CMC、臨床和非臨床數據的脈絡。我們還實施即時術語同步，以在數千頁文件中保持 99.98% 的一致性。這種混合方法確保每個技術細節都能被完美捕捉，以應對法規審查。
安全是我們企業級翻譯服務的絕對基石，我們遵守最嚴格的全球標準。我們完全通過了 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 的資訊安全與隱私管理認證。我們的技術架構遵循零信任原則，透過基於角色的存取控制嚴格隔離開發和生產環境。所有資料在傳輸過程中均受 HTTPS/TLS 加密保護，並在我們的安全雲端基礎設施中以靜態加密方式儲存。我們還透過網路安全保險和專門安全團隊的定期合規審查提供全面的安全保障。
我們的平台旨在處理專業生命科學研發和法規送審中使用的各種文件格式。我們為 Microsoft Word (.docx)、Excel (.xlsx)、PowerPoint (.pptx) 和 Adobe PDF 文件提供無縫支援。我們先進的 OCR 技術使我們能夠處理和翻譯複雜的 PDF 文件，同時保留原始的版面和格式。這意味著您的表格、頁首、頁尾和多欄結構在翻譯完成後將保持不變。對於高度複雜的版面，我們還提供專業的人工排版服務，以確保您的文件在 24 小時內達到可發布的品質。
X-doc.AI 提供業界最快的交付速度，能夠為大型專案每日處理超過 10,000 頁。在我們有記錄的案例研究中，我們成功地在僅 12.5 個工作天內交付了 147,000 頁的臨床文件。這得益於我們自適應的 AI 驅動平台，每位譯者每日可達到 10,000 至 24,000 字的速度。傳統翻譯服務通常需要超過 75 天才能完成類似的工作量。我們從自動化的翻譯前分析到快速的譯後編輯，流暢的工作流程確保您絕不會錯過任何法規截止日期。
可以，我們提供一個強大且可擴展的開放 API，專為企業級整合到您現有的文件管道而設計。該 API 使第三方系統能夠自動上傳文件、管理術語庫並無縫利用翻譯記憶庫。它支援超過 50 種語言，並提供統一的 JSON 回應結構，方便您的 IT 團隊輕鬆實施。憑藉高頻率限制和可預測的非同步工作流程，它是 SaaS 平台或受監管內容工作流程的理想解決方案。我們還提供 Python 和 cURL 的全面 SDK 範例，以確保從第一天起就有流暢的開發者體驗。