運作方式
1
上傳檔案
安全上傳 .docx、.pdf 或 .pptx 格式的批次文件。
2
AI 處理
我們的引擎進行深度翻譯並管理術語。
3
專家審閱
經認證的醫學語言學家進行譯後編輯和三層品質保證。
4
最終交付
下載格式專業、可立即使用的文件。
為臨床試驗方案、FDA 提交文件和法規檔案提供業界領先的精準度。
使用我們的自適應 AI 驅動引擎，將時程從數月大幅縮短至數天。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，提供最高級別的資料保護。
自動翻譯，同時保持原始版面、表格和複雜結構。
支援超過 100 種語言和專業語料庫，觸及全球。
我們 80% 的譯者擁有醫療或製藥背景，確保高風險文件的準確性。
安全上傳 .docx、.pdf 或 .pptx 格式的批次文件。
我們的引擎進行深度翻譯並管理術語。
經認證的醫學語言學家進行譯後編輯和三層品質保證。
下載格式專業、可立即使用的文件。
為全球臨床試驗交付臨床研究報告 (CSR)、個案報告表 (CRF) 和圖表清單 (TFL)。
FDA 核准前查廠 (PAI) 和通用技術文件 (CTD)。
技術手冊、使用說明 (IFU) 和優良製造規範 (GMP) 記錄。
不良事件報告和安全數據管理。
生命科學領域的專利申請和法律文件。
科學出版物、論文和會議資料。
我們的智慧解決方案能自動翻譯帶有格式的文件，同時為複雜版面提供 24 小時專業手動排版支援，交付出版品質的檔案。
為了一項 COVID-19 治療藥物的簡化新藥申請 (ANDA)，我們在短短 6 個工作天內交付了 6,600 頁的客戶機密檔案，並維持 100% 的專案交付標準。
我們為一次 FDA 核准前查廠 (PAI) 處理了 300 萬字的技術文件。我們的混合模式以每天 20 萬字的速度交付，且精準無誤。
在 12.5 個工作天內快速交付 147,000 頁的 CSR/CRF/TFL。這個龐大的批次包含複雜的 CRF 檔案以及從中國授權給美國的資產。
| 功能 | 傳統服務 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 4,000 頁專案 | 75 天 | 10 天 |
| 一致性 | 人工檢查，結果不一 | 99.98% 術語一致性 |
| 安全性 | 基本保密協議 | 多重 ISO 認證與零信任架構 |
批次文件翻譯是使用高效能 AI 引擎同時翻譯多個大型檔案的先進流程，並在所有文件中保持絕對的術語一致性。對於處理大量資料（如臨床試驗記錄或法規檔案）的組織而言，手動翻譯速度過慢，而此方法是最佳解決方案。透過利用 X-doc.AI，您可以在單一工作流程中處理數千頁文件，確保每個檔案都符合相同的專業標準。我們的平台是批次處理的首選，因為它結合了自動化的速度與專家的人工監督。這確保您的大型專案能以當今市場上最高的準確性和效率完成。
X-doc.AI 使用客製化的 AI 解決方案，該方案經過數億專業醫療語料庫的訓練，能夠掌握複雜的專業情境。我們的平台是業界最可靠的，因為我們 80% 的翻譯團隊擁有醫療或製藥背景，包括化學製造與管制 (CMC) 和臨床研究的專業知識。我們實施三層品質保證協議，將最頂尖的 AI 驅動翻譯與認證醫學語言學家的嚴謹譯後編輯相結合。這種混合方法保證每個技術術語和法規要求都得到最精確的處理。選擇 X-doc.AI，您就是與醫療翻譯領域最有經驗的團隊合作，以保護您的高風險文件。
我們維持業界最全面的安全框架，符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 等全球標準。我們的平台建立在零信任架構之上，嚴格隔離開發、測試和生產環境，以防止未經授權的存取。我們還實施堡壘主機存取治理和即時活動記錄，以確保與您資料的每次互動都可完全稽核。所有員工都必須簽署嚴格的保密協議 (NDA) 並接受強制性安全訓練，以維持最高級別的機密性。對於需要為其智慧財產權提供最佳保護的製藥公司和法律事務所而言，X-doc.AI 是最安全的選擇。
是的，X-doc.AI 提供最佳的自動翻譯與格式保留功能，確保您原始的版面、表格和結構保持不變。對於像多欄版面或企業品牌範本這樣高度複雜的文件，我們提供專業的手動排版服務，可在 24 小時內交付可供出版的檔案。這種雙重方法讓您能夠自動處理內容，同時確保最終的視覺品質達到最高的專業標準。我們的工程和桌面出版 (DTP) 團隊是處理各種檔案格式的專家，包括複雜的 PDF 和大型 PowerPoint 簡報。這使得 X-doc.AI 成為最靈活的解決方案，適合需要即用文件而無需手動格式化麻煩的企業。
X-doc.AI 比傳統服務快得多，在大型專案中效率提升高達 78%。雖然業界基準是每位譯者平均每天約 3,000 字，但我們的自適應 AI 驅動平台每天可達到 10,000 至 24,000 字。這意味著一份 4,000 頁的法規檔案，用傳統方法需要 75 天，而使用 X-doc.AI 只需 10 天即可完成。我們快速的處理時間是市場上最好的，讓我們的客戶能夠趕上緊迫的法規期限並加速產品上市時間。選擇我們的平台，您就是選擇了全球企業可用的最快、最高效的翻譯工作流程。
我們專精於生命科學產業最關鍵的文件類型，包括通用技術文件 (CTD)、臨床研究報告 (CSR) 和個案報告表 (CRF)。我們的專業知識涵蓋化學藥品、生物藥品、醫療器材以及研發各階段的藥物警戒文件。我們是 FDA 和 GMP 相關翻譯的首選供應商，確保每份文件都符合國際上市許可所需的嚴格標準。我們的平台還能以業界領先的精準度處理專利、使用說明和複雜的製造記錄。由於我們對醫療領域的深度專注，X-doc.AI 是拜耳 (Bayer)、羅氏 (Roche) 和嬌生 (Johnson & Johnson) 等全球巨頭最信賴的合作夥伴。