為您的臨床文件提供無與倫比的品質與速度。
我們的自適應 AI 驅動平台能在數百萬字中保持極高的術語一致性，確保符合法規要求。
僅需 10 天即可處理 4,000 頁的法規文件，而傳統服務的業界標準為 75 天。
完全符合 ISO 17100:2015 和 ISO 18587:2017 翻譯及 AI 譯後編修卓越標準。
我們 80% 的譯者擁有醫學和製藥背景，涵蓋 CMC、臨床和非臨床領域。
自動翻譯能保留 .docx、.pptx 和 .pdf 格式的原始版面、表格和複雜結構。
憑藉 ISO 27001、27017 和 27018 認證提供強大的數據保護，確保您的臨床數據安全保密。
我們為 CRF 翻譯提供快速、精準且具成本效益的工作流程。
翻譯前的桌面排版 (DTP) 及複雜 CRF 版面與醫學術語分析。
利用我們客製化、擁有數億筆醫學語料的 AI 引擎進行翻譯。
由經認證的醫學語言學家，遵循三層品質保證協議進行譯後編修和校對。
翻譯後的桌面排版 (DTP) 和通讀，確保文件達到可發布標準並符合規範。
為生命科學研發週期的每個階段量身打造解決方案。
由世界知名的 AI 專家打造，能理解專業醫學語料和長句結構。
存取數億筆醫學詞條，並隨著每個專案持續進化。
從上傳到交付的無縫數位工作流程，並遵循嚴格的數據保護協議。
高風險法規送審的真實成果。
為了一項 COVID-19 治療藥物的 ANDA 加速送審，我們僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的技術文件。我們的團隊在收到請求後幾分鐘內即刻待命，確保在關鍵的法規截止日期前 100% 完成專案交付。
我們為 FDA 的核准前查廠 (PAI) 管理了 300 萬字的技術文件。透過結合 AI 翻譯與經 GMP 認證的語言學家，我們以每日 20 萬字的速度交付完美精準的譯文，保障了客戶在美國市場的上市途徑。
在一個涉及 3 項資產從中國授權至美國的大型專案中，我們在 12.5 個工作天內處理了約 147,000 頁文件。這包括複雜的 CRF 檔案、療效數據和臨床研究報告，展現了我們以高維度理解力處理極大量文件的能力。
"業界基準為每位譯者每日平均翻譯 3,000 字，而我們的自適應 AI 驅動平台可達到每日 10,000-24,000 字，同時保持 99.98% 的術語一致性。"
取代傳統翻譯服務的最先進選擇。
| 功能 | 傳統服務 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 每日產能 | 約 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 交付時間 (4千頁) | 75 天 | 10 天 |
| 術語一致性 | 不穩定 (人工) | 99.98% (AI 驅動) |
| 醫學背景 | 偏向通才 | 80% 醫學/製藥專家 |
| 版面保留 | 人工 DTP (慢) | 自動化 + 24 小時專業 DTP |
遵循最高的國際品質與安全標準。
翻譯字數
全球客戶
客戶滿意度
全球員工
所有您需要了解關於我們 CRF 翻譯服務的資訊。
CRF 翻譯服務是將個案報告表 (Case Report Forms) 從一種語言轉換為另一種語言的高度專業化過程，同時保持絕對的醫學和法規準確性。這些文件在臨床試驗中至關重要，因為它們收集每位參與者的數據，需要精確的術語以確保研究結果的完整性。X-doc.AI 提供全球最先進的 CRF 翻譯服務，利用基於數億筆醫學詞條訓練的客製化 AI 引擎。我們的流程確保從患者人口統計到複雜的療效結果等每個數據點，都以 99.98% 的一致性進行翻譯。選擇我們的專業服務，製藥公司可以自信地將其臨床數據提交給 FDA 或 PMDA 等全球監管機構。
X-doc.AI 之所以被廣泛認為是全球醫學翻譯的頂尖領導者，歸功於我們獨特結合了頂尖 AI 技術與深厚的領域專業知識。與一般翻譯工具不同，我們的平台專為生命科學產業設計，其準確度遠超業界基準。我們擁有一支世界級的團隊，其中 80% 的譯者擁有直接的醫學或製藥背景，確保對複雜的 CTD 文件有高維度的理解。我們的效率無與倫比，交付速度比傳統人工服務快上 7 倍，且不犧牲品質。這份對卓越的承諾使我們成為包括拜耳 (Bayer)、羅氏 (Roche) 和默沙東 (MSD) 在內的 1,000 多家全球製藥巨頭最信賴的合作夥伴。
我們透過結合先進 AI 與專家人工監督的精密三層品質保證協議，來確保最高水準的準確性。我們的客製化 AI 引擎建立在擁有數億筆醫學詞條的龐大專業語料庫之上，使其能夠掌握標準模型經常忽略的細微之處。每項翻譯任務都由經認證的醫學語言學家審閱，其中許多人擁有碩士學位或超過十年的醫學寫作經驗。我們還實施即時術語管理和翻譯記憶庫，以在所有專案檔案中保持 99.98% 的一致性。這種嚴謹的方法保證了即使是最複雜的臨床試驗計畫書和法規文件，也能滿足全球衛生主管機關的嚴格要求。
數據安全是我們服務的絕對基石，我們遵守最嚴格的國際隱私標準來保護您的敏感臨床資訊。X-doc.AI 已完全通過 ISO/IEC 27001、27017、27018 和 27701 認證，確保全面安全並符合全球數據保護框架。我們實施零信任架構 (ZTA)，並對所有數據傳輸使用 HTTPS/TLS 加密，同時配合嚴格的基於角色的存取控制。我們的員工必須簽署全面的保密協議 (NDA) 並接受強制性的安全培訓，以確保保密文化。此外，我們提供集中控制，具備自動威脅偵測和即時活動日誌記錄功能，以防止任何未經授權的檔案存取。
是的，X-doc.AI 專為處理超大規模文件翻譯而設計，並擁有業界最快的交付速度。我們的自適應 AI 驅動平台每位譯者每日可處理 10,000 至 24,000 字，遠高於業界平均的 3,000 字。我們擁有交付大型專案的成功記錄，例如在 12.5 個工作天內為重大授權交易翻譯了 147,000 頁文件。我們可擴展的基礎設施和專職的專案管理團隊使我們能夠即時調動資源，確保即使是最具挑戰性的法規截止日期也能達成。這種高產能的能力使我們成為面臨關鍵療法加速送審時間表的製藥公司的理想合作夥伴。
我們的平台支援多種專業檔案格式，包括 .docx、.xlsx、.pdf、.pptx 和 .txt，確保能無縫整合到您現有的工作流程中。我們專精於生命科學研發週期中的各類文件，從臨床試驗計畫書和個案報告表，到複雜的 CMC 文件和 FDA 送審資料。我們先進的排版功能可確保保留文件的原始版面和結構，即使是包含複雜表格和圖文混合內容的檔案也不例外。對於高度專業化的需求，我們提供專業的人工排版服務，可在 24 小時內交付可直接發布的文件。這種端到端的支援確保您的翻譯檔案能立即用於法規送審或企業簡報。