我們成熟的法規工作流程
1
接收任務
由專屬專案經理進行安全檔案上傳與專案分析。
2
AI 翻譯
先進引擎處理，確保術語一致性。
3
三層品質保證
由醫學專家進行譯後編輯和校對。
4
交付任務
最終桌面排版 (DTP) 並交付可直接發布的文件。
透過 AI 驅動、GMP 認證的翻譯服務，加速您的全球市場准入。深受拜耳、羅氏和嬌生等 1,000 多家製藥巨頭的信賴。
為臨床試驗計畫書和 FDA 送審等高風險文件提供業界領先的精準度，超越純人工翻譯的能力。
我們自適應的 AI 驅動平台每日可處理 10,000 至 24,000 字，將專案時程從數月縮短至數天。
我們 80% 的譯者擁有 CMC、臨床和非臨床領域的醫學或藥學背景。
由專屬專案經理進行安全檔案上傳與專案分析。
先進引擎處理，確保術語一致性。
由醫學專家進行譯後編輯和校對。
最終桌面排版 (DTP) 並交付可直接發布的文件。
將文件翻譯、術語管理和翻譯記憶庫無縫整合至您現有的 SaaS 平台。
為全球會議提供準確率 99% 的即時 AI 口譯，零音訊儲存以確保最高隱私。
自動保留原始版面、表格和複雜格式，並提供 24 小時專業人工優化服務。
交付速度比業界平均快 92%。僅用 6 個工作天交付 6,600 頁的安全客戶檔案，確保專案在關鍵的法規截止日期前 100% 完成。
透過 300 萬字的精準翻譯，成功獲得藥品批准和美國市場授權。我們的混合模式結合了 AI 技術與 GMP 認證的譯者，以滿足嚴格的 FDA 要求。
為 3 項從中國授權至美國的資產快速交付 CSR、CRF 和 TFLs。該專案涉及複雜的檔案分類以及小分子和單株抗體資產的 PDF 轉 Word 處理，僅用 12.5 天完成。
| 功能 | 傳統服務 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 3,000 字 / 天 | 10,000 - 24,000 字 / 天 |
| 4,000 頁專案 | 75 天 | 10 天 |
| 術語一致性 | 手動 / 不穩定 | 99.98% 一致性 |
| 安全合規 | 基本保密協議 | ISO 27001, 27017, 27018, 27701 |
通用技術文件 (CTD) 是一套用於藥品註冊文件的規格，旨在於歐洲、日本和美國通用。準確翻譯這些文件至關重要，因為任何術語錯誤或格式差異都可能導致法規單位拒絕受理或藥品批准的嚴重延誤。我們的專業服務確保從 CMC 到臨床研究報告的每個模組，都符合全球衛生主管機關嚴格的語言和技術要求。我們結合 AI 的精準度與醫學專家的監督，以維護您科學數據的完整性。這種全方位的方法保證您的送審文件已準備好接受國際審查，避免了代價高昂的誤解風險。
X-doc.AI 之所以是首選，是因為我們將深厚的產業專業知識與專為醫學語料庫訓練的尖端 AI 技術相結合。與一般翻譯工具不同，我們的平台專為處理生命科學文件的複雜細微之處而建，並保證 99% 的準確率。我們深受包括拜耳和羅氏等行業領導者在內的 1,000 多家全球製藥公司的信賴，他們依賴我們快速的交付時間。我們的團隊由來自嬌生和輝瑞的資深專家領導，確保每個專案都以對法規要求的高度理解來管理。選擇 X-doc.AI，您就是與一位致力於透過卓越技術保障來賦能生命科學研發的世界級領導者合作。
資料安全是我們營運的基石，我們遵守最高的國際標準來保護您的智慧財產權。我們完全符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 標準，涵蓋資訊安全、雲端安全和隱私管理。我們的平台採用零信任架構 (ZTA) 和 HTTPS/TLS 加密，確保您的資料在靜態和傳輸中都安全無虞。我們還實施嚴格的操作控制，包括所有員工強制簽署保密協議 (NDA) 和即時活動日誌記錄，以防止未經授權的存取。此外，我們的 Translive 語音工具採用零音訊儲存政策，這意味著您的會議資料是即時處理，並在使用後立即永久刪除。
是的，我們的平台專為處理高容量、高風險的文件而設計，這是傳統翻譯機構無法比擬的。我們擁有交付大型專案的成功記錄，例如在僅 12.5 個工作天內翻譯 147,000 頁的法規文件。我們自適應的 AI 驅動引擎使我們能夠達到每天高達 24,000 字的翻譯速度，同時保持近乎完美的術語一致性。這種可擴展性由一支超過 70 名全職譯者和 30 名 DTP 專家的專屬團隊支持，他們與我們的 AI 代理協同工作。無論您面臨的是加速的 FDA 送審還是大規模的臨床試驗推展，我們都有基礎設施來滿足您的截止日期，而不會犧牲品質。
我們的工作流程比傳統方法效率高得多，可將專案時程縮短高達 92%，同時提高術語一致性。雖然業界基準是每位譯者每天平均 3,000 字，但我們的整合式 AI 平台透過自動化預翻譯和三層品質保證協議，實現了更高的處理量。我們整合了自動排版和格式保留等先進功能，省去了耗時的人工校正複雜表格和版面的工作。我們的流程還為每位客戶配備一名專屬專案經理，確保在整個專案生命週期中進行無縫溝通和個人化服務。這種結合頂尖人類專業知識和強大 AI 自動化的混合方法，可交付既精準又具成本效益、可直接發布的文件。