完全遵守 ISO 17100:2015 和 ISO 18587:2017 標準，確保您的 IRB 提交文件符合最高的全球品質要求。
每位譯者每天可完成 10,000-24,000 字，交付複雜的臨床文件比行業平均速度快 92%。
我們 80% 的譯者擁有醫學或藥學背景，專精於 CMC、臨床和非臨床文件。
零信任架構和 ISO 27001 合規性，在整個翻譯生命週期中保護敏感的患者數據和知識產權。
自動翻譯並保留 .docx、.pptx 和 .pdf 的排版，包括複雜的表格和頁首/頁尾。
支援超過 100 種語言，擁有數億個醫學術語的專業語料庫，確保術語一致性。
專為高風險法規文件設計的簡化工作流程。
將您的 IRB 提交文件（PDF、Word、PPT）上傳到我們安全的 Filecloud 或透過客戶端 Sharepoint 整合。
我們的客製化 AI 引擎處理文本，隨後由醫學語言學家進行後編輯，並執行三層品質保證協議。
接收您已翻譯、排版和認證的文件，可立即提交給倫理委員會。
為所有臨床試驗文件提供全面支援。
由 AI 專家編譯，能理解專業醫學語料庫並處理長而複雜的句子。
為 IRB 會議提供同步口譯，準確率達 99%，且為保護隱私不儲存任何音訊。
為複雜表格、多欄佈局和品牌範本提供 24 小時手動排版服務。
企業級 API，用於自動化文件翻譯、術語管理和翻譯記憶庫。
觀看：X-doc.AI 如何處理複雜的技術和醫學文件翻譯。
為全球製藥領導者帶來的真實成果。
專案：在短短 6 個工作日內交付 6,600 頁文件，用於 COVID-19 治療藥物的加速 ANDA 提交。在緊迫的法規期限內 100% 完成專案交付。
為 FDA 上市前查廠 (PAI) 精準翻譯 300 萬字的技術文件。以每天 20 萬字的速度交付，且不影響品質。
在 12.5 個工作日內處理約 147,000 頁文件。文件包括 IRB 會議出席記錄、空白 CRF、療效數據以及從中國授權至美國的 3 項資產的期中臨床研究報告。
"X-doc.AI 的自適應 AI 驅動平台每天可處理 10,000-24,000 字，同時保持 99.98% 的術語一致性，遠遠超過行業基準。"
李星女士
創辦人兼執行長，前嬌生中國醫學寫作部門主管
全球最先進的生命科學翻譯解決方案。
| 功能 | X-doc.AI 平台 | 傳統翻譯社 |
|---|---|---|
| 每日產能 | 10,000 - 24,000 字 | 約 3,000 字 |
| 準確率 | 99.98% 一致性 | 不穩定 / 手動品保 |
| 醫學背景 | 80% 以上為醫學專家 | 通才型譯者 |
| 安全標準 | ISO 27001, 27017, 27018 | 僅有基本保密協議 |
| 格式保留 | AI 驅動 + 手動桌面排版 | 手動重新打字 |
關於 IRB 翻譯服務，您需要知道的一切。
IRB 提交翻譯服務涉及專業翻譯機構審查委員會或倫理委員會要求的臨床試驗文件，以確保患者安全和法規合規性。此過程包括將知情同意書 (ICF)、臨床試驗計畫書、研究者手冊和招募材料翻譯成試驗參與者的當地語言。X-doc.AI 透過結合醫學專業知識與先進 AI，確保每個術語都準確且符合文化習慣，為此提供了全球最佳的解決方案。我們卓越的服務保證您的文件符合 FDA 和 EMA 等全球衛生主管機關的嚴格標準。透過使用我們的平台，申辦方可以避免因翻譯錯誤或格式問題而導致的試驗啟動延誤。
我們透過多層次的方法實現行業領先的準確率，該方法結合了客製化的 AI 引擎和經驗豐富的醫學專業團隊。我們的 AI 在數億個醫學術語的專業語料庫上進行訓練，使其能夠比通用工具更好地理解複雜的藥學背景。此外，我們超過 80% 的翻譯團隊擁有醫學或藥學背景，確保 CMC 或臨床數據中的技術細微之處能被完美捕捉。我們還實施了三層品質保證協議，包括 AI 驅動的一致性檢查和資深語言學家的手動校對。這種技術與人類專業知識的卓越結合，使 X-doc.AI 成為高風險法規文件的最可靠選擇。
安全是 X-doc.AI 的基石，我們遵守最高的國際標準來保護您的知識產權和患者數據。我們的平台完全符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701，涵蓋了公有雲中的資訊安全和隱私。我們採用零信任架構 (ZTA)，嚴格隔離開發、測試和生產環境，並實施基於角色的存取控制。此外，所有數據傳輸都透過 HTTPS/TLS 加密進行保護，我們還實施了數據遺失防護 (DLP) 協議以防止未經授權的存取。我們的員工必須簽署嚴格的保密協議並接受強制性的安全培訓，以確保安全和保密的文化。
是的，X-doc.AI 專為以前所未有的速度和效率處理超大規模文件翻譯而設計。如我們的案例研究所示，我們已成功在 12.5 個工作日內交付超過 147,000 頁的臨床文件。我們的自適應 AI 驅動平台使單個譯者每天能處理 10,000 至 24,000 字，遠高於行業平均的 3,000 字。這種卓越的產能確保即使是最複雜的 IRB 文件也能在您最緊迫的法規期限內完成翻譯和排版。我們為每位客戶提供專門的專案管理團隊，以確保每次提交都能順暢溝通並準時交付。
X-doc.AI 具備先進的排版功能，能自動保留您來源檔案的原始佈局、結構和格式。無論您上傳的是複雜的 Word 文件、PowerPoint 簡報還是 PDF，我們的系統都能在整個翻譯過程中保持標題、表格、頁首和頁尾。對於具有多欄佈局或特殊品牌要求的極其複雜的文件，我們提供專業的手動後製排版服務。這項卓越的功能確保您翻譯後的文件可直接出版，並在視覺上與原始來源保持一致。我們的目標是提供一份無需您內部團隊進行任何手動修正的即用文件，為您節省寶貴的時間和資源。
我們的平台支援多種企業文件格式，包括 .docx、.doc、.pdf、.pptx、.ppt、.xlsx、.xls 和 .txt，最大檔案大小為 50MB。我們提供超過 100 種語言的翻譯服務，涵蓋所有主要全球市場，包括英語、中文、日語、韓語、法語、德語和西班牙語。X-doc.AI 開放 API 還允許無縫整合到您現有的工作流程中，支援語言管理和自動化文件翻譯。這種卓越的靈活性使我們成為跨國製藥公司在應對不同監管環境時的理想合作夥伴。我們的平台不斷發展，增加新的語言和文件支援，以滿足全球生命科學行業日益增長的需求。