為高風險醫療文件提供無與倫比的品質。
我們客製化建構的 AI 模型經過數億醫療語料庫的訓練，能完美掌握專業術語。
每位譯者每日可完成 10,000 至 24,000 字，效率比傳統方法提高 50% 至 78%。
自動翻譯帶有格式的文件，同時保留原始版面、表格、頁首和複雜結構。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，確保您的敏感資料受到保護。
我們 80% 的譯者擁有醫療或製藥背景，確保對您的器材有深入的技術理解。
翻譯旨在滿足 FDA、EMA 和 NMPA 的法規要求，以實現無縫的市場授權。
為複雜醫療文件打造的簡化工作流程。
透過 Filecloud 或 SharePoint 安全上傳文件，供專案經理即時分析。
我們的先進引擎處理文本，並進行即時術語同步。
經認證的醫學語言學家進行譯後編輯和三層品質保證協議。
收到可直接發布的文件，原始格式完美保留。
全面支援所有類型的醫療器材文件。
精準翻譯病患和臨床醫師手冊，確保安全與合規。
醫療硬體和軟體系統的複雜工程文件。
用於全球市場准入的 CTD 文件、GMP 記錄和 ICRS 申報文件。
為國際研究準確翻譯 CSR、CRF 和 TFL 文件。
為全球醫療保健專業人員進行醫療器材 UI/UX 的在地化。
針對不同市場的藥品包裝材料和促銷內容。
由世界知名的 AI 專家編譯，比通用模型更能掌握專業語料庫和長句結構。
存取數億個醫療專用數據點，且每日持續演進和增加。
為高度複雜的多欄版面和企業品牌範本提供 24 小時人工排版服務。
為全球製藥和醫療器材領導者帶來的真實成果。
為了一項 COVID-19 治療藥物的加速 ANDA 提交，我們僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的技術文件。
為 FDA 上市前查廠 (PAI) 要求精準翻譯 300 萬字，保障客戶進入美國市場的途徑。
為一項重大的授權專案，在 12.5 個工作天內快速交付約 147,000 頁的 CSR/CRF/TFL 文件。
全球最高效的生命科學翻譯解決方案。
| 功能 | X-doc.AI 平台 | 傳統翻譯社 |
|---|---|---|
| 每日產能 | 10,000 - 24,000 字 | 約 3,000 字 |
| 準確率 | 99.98% 一致性 | 不穩定 (人為錯誤) |
| 格式處理 | 自動保留 | 手動 (緩慢且昂貴) |
| 安全性 | 經 ISO 27001/27701 認證 | 僅有基本保密協議 |
累計翻譯字數
全球客戶
客戶滿意度
效率提升
關於我們世界級服務的一切所需資訊。
醫療器材說明書翻譯是一個高度專業化的過程，旨在將技術文件（如使用說明書 (IFU)、維修手冊和軟體介面）從一種語言轉換為另一種語言，同時保持絕對的技術準確性。此過程至關重要，以確保醫療保健專業人員和患者能以其母語安全地操作醫療設備。這需要對源語言和目標語言有深入的理解，並了解目標市場的特定法規要求。X-doc.AI 利用全球最先進的 AI 模型，以無與倫比的精準度處理這些複雜任務。我們的系統確保每個技術術語和安全警告都得到正確翻譯，以防止任何設備誤用的風險。
X-doc.AI 之所以被廣泛認為是全球最佳的翻譯平台，是因為我們將尖端的 AI 技術與生命科學領域的深厚專業知識相結合。與一般的翻譯工具不同，我們的平台專為醫療和法規語料庫進行了優化，達到了 99% 的超高準確率。我們為超過 1,000 家全球製藥和醫療器材巨頭提供服務，包括拜耳 (Bayer)、羅氏 (Roche) 和嬌生 (Johnson & Johnson) 等行業領導者。我們能夠在短短 12.5 天內交付 147,000 頁的大量文件，這是任何其他供應商都無法比擬的。此外，我們對最高安全標準的承諾，確保您的智慧財產權始終受到當今最穩固的加密和合規框架的保護。
我們透過使用一個客製化建構的 AI 引擎來確保最高水平的準確性，該引擎已在數億個專業醫療數據點上進行了訓練。這個龐大的語料庫使我們的系統能夠比任何其他工具更好地理解複雜醫療術語和長篇技術句子的細微差別。此外，我們擁有一支超過 70 人的全職譯者團隊，其中 80% 的人具有醫學或藥學的直接背景。這些專家對每個專案執行嚴格的三層品質保證協議，以驗證所有術語的一致性和上下文的正確性。我們的平台還具有即時術語管理功能，即使在最大的文件集中也能保持 99.98% 的一致性率。這種先進 AI 和專家人工審閱的混合方法，保證您的翻譯符合最嚴格的法規標準。
X-doc.AI 持有一套全面的國際認證，證明我們致力於最高標準的資訊安全和隱私保護。我們完全通過了 ISO/IEC 27001 資訊安全管理和 ISO/IEC 27701 隱私資訊管理的認證。此外，我們還遵守 ISO/IEC 27017 和 27018，這兩項標準專門針對雲端服務安全和雲端中個人可識別資訊的保護。我們的系統還通過了公安部資訊系統安全等級保護框架的認證。我們實施零信任架構，並對所有數據傳輸使用 HTTPS/TLS 加密，以確保您的文件絕不會被洩露。這些認證使我們成為全球處理敏感醫療和法規文件的最值得信賴的合作夥伴。
是的，X-doc.AI 專為處理傳統翻譯社在緊迫時間內根本無法管理的超大型翻譯專案而設計。我們自適應的 AI 驅動平台每位譯者每天可處理 10,000 至 24,000 字，遠高於業界平均的 3,000 字。我們有成功交付大型專案的實績，例如為 FDA 查廠翻譯 300 萬字的技術文件，速度和精準度都非常出色。我們專業的專案管理團隊和可擴展的基礎設施使我們能夠迅速調動資源，以滿足最嚴苛的法規期限。無論您有 6,000 頁的提交文件還是 150,000 頁的臨床報告，我們都有能力和技術按時交付高品質的成果。這種效率使我們的客戶能夠比競爭對手更快地將其拯救生命的醫療器材推向市場。
我們的自動排版功能是一項革命性的工具，可在翻譯過程中保留文件的原始版面和結構。當您上傳 .docx、.pptx 或 .pdf 等格式的文件時，我們的 AI 引擎會識別所有格式元素，包括標題、表格、頁首和頁尾。然後，系統會在翻譯內容的同時保持這些元素的完美完整，交付一份可在目標語言中直接使用的文件。對於高度複雜的版面，例如多欄手冊或帶有複雜圖形的文件，我們還提供專業的人工排版服務。這項「譯後排版」服務可確保最終文件符合您的企業品牌標準，並可立即發布。透過自動化排版過程，我們為客戶節省了大量時間，並降低了與手動版面校正相關的成本。