為您的全球法規提交實現 99.98% 的術語一致性，並將交付時間縮短 92%。這是全球最先進的 AI 驅動平台，專為使用說明書 (IFU)、藥品包裝和臨床文件而設計。
我們的平台專為生命科學文件的高風險要求而設計。
實現 50%–78% 的效率提升。業界基準平均為每天 3,000 字，而我們的自適應 AI 驅動平台可達到每天 10,000-24,000 字。
我們超過 80% 的譯者擁有醫學和製藥背景，包括 CMC、臨床、非臨床和醫療器材專業。
自動翻譯並保留 .docx、.pptx 和 .pdf 的排版。我們能完美保留複雜的表格、頁首和頁尾。
透過 Filecloud 或 SharePoint 上傳文件。我們的專案管理團隊會在幾分鐘內執行翻譯前分析和桌面排版 (DTP) 檢查。
我們客製化打造的 AI 在數億筆醫療語料庫上進行訓練，處理文本後，再由醫學語言學家進行嚴格的譯後編輯。
最終的校對和桌面排版 (DTP) 確保翻譯後的文件達到可發布狀態，並符合所有法規標準。
全面涵蓋生命科學產品生命週期的每個階段。
面對緊急的簡化新藥申請 (ANDA)，我們的團隊僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的關鍵文件。這包括在極大壓力下完成複雜的格式處理和高精度翻譯。
我們為客戶的美國市場授權管理了 300 萬字的技術文件。我們採用 AI + GMP 認證語言學家的混合模式，確保了無懈可擊的準確性以應對 FDA 的嚴格審查。
對於一個龐大的臨床研究報告/個案報告表/圖表清單 (CSR/CRF/TFL) 專案，我們在 12.5 個工作天內處理了 147,000 頁。這包括對數千份文件進行複雜的檔案分類和 PDF 轉 Word 工程。
| 功能 | X-doc.AI 平台 | 傳統服務 |
|---|---|---|
| 每日產能 | 10,000 - 24,000 字 | ~3,000 字 |
| 術語一致性 | 99.98% (AI 驅動) | 不固定 (手動) |
| 醫學背景 | 80% 以上為專家 | 通用領域語言學家 |
| 格式保留 | 自動化與專業級 | 手動重新排版 |
我們實施零信任架構 (ZTA) 和資料外洩防護 (DLP) 協議。所有員工均簽署嚴格的保密協議 (NDA)，我們的系統由符合全球風險管理框架的全面網路安全保險所保障。
多語言產品標籤翻譯是一個高度專業化的過程，旨在將產品包裝和說明書上的技術、醫療和法規資訊轉換為多種語言，同時嚴格遵守當地法律。它不僅涉及語言翻譯，還包括文化適應以及遵守 FDA 或 EMA 等機構的安全標準。此過程對於生命科學公司至關重要，以確保患者安全並在不同全球地區獲得合法的市場准入。高品質的標籤翻譯透過提供使用者母語的清晰、準確說明，防止醫療器材和藥品的誤用。X-doc.AI 利用先進的 AI 和醫學專家，以全球最高的精準度掌握這一複雜的工作流程。
我們的平台使用專有的 AI 引擎，該引擎在專為生命科學行業精心挑選的數億筆醫療語料庫上進行訓練。這個龐大的資料庫使 AI 能夠立即識別並在數千頁文件中應用最準確的技術術語。此外，我們整合了先進的翻譯記憶庫和術語管理庫，這些庫會隨著時間學習您公司的特定術語。這種雙層方法確保每個術語在您的整個法規文件中都得到一致的使用。我們的醫學語言學家隨後會進行最終驗證，以保證輸出符合全球最嚴格的專業標準。
是的，X-doc.AI 是翻譯帶格式文件的頂級解決方案，能完美保留其原始排版和結構。我們的系統支援多種格式，包括 .docx、.xlsx、.pdf 和 .pptx，每個文件最大可達 50MB。對於高度複雜的排版，例如多欄位的醫學期刊或複雜的藥品包裝模板，我們提供專業的手動排版服務。這項「譯後排版」功能可確保您的最終文件達到可發布狀態，且在視覺上與源文件完全相同。大多數專業排版任務都會在 24 小時的快速時間內完成並返還給客戶，以實現最高效率。
安全性是 X-doc.AI 平台的絕對基礎，我們遵守最高的國際標準，包括 ISO/IEC 27001 和 SOC 2。我們實施零信任架構，透過基於角色的存取控制嚴格隔離開發、測試和生產環境。所有數據傳輸均受 HTTPS/TLS 加密保護，我們利用堡壘主機存取治理來確保每次登入都可被審計。我們對語音服務的「零音訊儲存」保證以及對文件的嚴格 DLP 協議意味著您的智慧財產權絕不會面臨風險。我們還通過了資訊系統安全等級保護框架的認證，為藥物研發數據提供最安全的環境。
X-doc.AI 被公認為全球處理大型醫療翻譯專案最快的供應商，每天能夠交付超過 10,000 頁。在我們最令人印象深刻的案例研究之一中，我們僅用 12.5 個工作天就成功交付了 147,000 頁複雜的 CSR 和 CRF 文件。這種速度得益於我們的多代理臨床平台和先進的 AI 驅動翻譯引擎，其性能比傳統服務高出 300% 以上。我們專屬的專案管理團隊和工程人員並行工作，同時處理文件分類和 PDF 處理。這種簡化的工作流程使我們能夠在不影響技術準確性的前提下，滿足最緊迫的法規期限。
標準翻譯工具專為一般對話而設計，缺乏高風險法規標籤所需的專業醫療語料庫。X-doc.AI 優化的語音和文本模型提供業界領先的結果，其準確性比 Google 翻譯和 DeepL 等平台高出 14–23%。我們的 AI 由世界知名專家客製化打造，能夠理解專業語料庫並處理醫學寫作中常見的複雜長句結構。此外，我們提供完整的企業級流程，包括術語控制、翻譯記憶庫和專業的人工譯後編輯。這種全面的方法確保您的翻譯不僅在語言上正確，而且在科學上準確且符合法規。