多語言技術文件 無準確性風險

為您的全球研發和法規團隊提供全球最精準的 AI 驅動翻譯引擎。為高風險的醫療、法律和技術檔案實現 99% 的準確度。

您將獲得

為要求最嚴苛的行業提供無與倫比的精準度。

99% 準確度保證

我們客製化的 AI 解決方案由世界知名專家打造,能比任何通用工具更深入地理解專業語料庫和複雜的長句結構。

快速交付

每位譯者每天可處理高達 24,000 字。我們僅需 10 天即可交付 4,000 頁的法規文件,而行業標準為 75 天。

格式保留

自動翻譯能保留原始版面、表格和頁首頁尾。我們的專業人工排版確保在 24 小時內提供出版級品質的成果。

專家人工審校

我們超過 80% 的譯者擁有醫療或製藥背景,確保對 CMC、臨床和非臨床數據有深入的技術理解。

企業級安全

零信任架構,並符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準。您的數據受到全球最高隱私標準的保護。

龐大語料庫

存取數億筆持續擴充的醫療語料庫,提供業界最具上下文關聯性的翻譯。

運作方式

簡化的 AI 驅動工作流程,實現最高效率。

1

任務啟動

透過 Filecloud 或 API 上傳文件。您的專案將立即指派一位專屬專案經理。

2

AI + 專家審閱

先進的 AI 翻譯,再由具備 GMP 專業知識的認證醫療語言學家進行譯後編輯。

3

三層品質保證

嚴格的校對和通讀流程,確保所有文件術語一致性達 99.98%。

4

安全交付

最終交付格式完整、可立即使用的文件,並附上完整的翻譯準確度證書。

流程圖

行業應用案例

為高風險技術文件提供專業解決方案。

臨床試驗方案
FDA 提交文件
法規文件檔案
科學出版物
專利申請
產品手冊
CSR/CRF/TFLs
SOPs 與 GMP 文件

為全球團隊打造的進階 AI 功能

Translive:即時語音 AI

為 Zoom、Teams 和 Google Meet 提供同步口譯,準確率達 99%,延遲近乎為零。

企業級開放 API

將 AI 驅動的文件翻譯直接整合到您的 SaaS 平台或內部工作流程中。

專業排版

為複雜的多欄版面和企業品牌範本提供 24 小時人工排版服務。

成功實證

為全球製藥和醫療器材領導者帶來的真實成果。

案例研究 1
案例研究 1

COVID-19 治療藥物交付週期縮短 92%

為一份緊急的 ANDA 提交案,僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的技術文件。我們的團隊在收到最初的 5,800 頁文件後一週內,完成了 100% 的專案交付。

6 天內 100% 專案交付
案例研究 2
案例研究 2

成功通過 FDA PAI 並取得美國市場授權

管理 300 萬字的技術文件,透過精準翻譯確保符合 FDA 上市前查廠 (PAI) 要求。在不影響品質的情況下,平均每天交付 20 萬字。

處理 300 萬字
案例研究 3
案例研究 3

每日交付超過 10,000 頁的 CSR/CRF

為一個重大的授權專案,在 12.5 個工作天內處理了約 147,000 頁文件。範圍包括複雜的 CRF 文件、PK 統計分析報告,以及小分子和單株抗體的生物分析方法方案。

12.5 天內完成 147,000 頁

為何選擇 X-doc.AI?

技術文件領域的業界領先選擇。

功能 X-doc.AI 平台 傳統服務
翻譯速度 10,000 - 24,000 字/天 3,000 字/天
準確率 99% (醫療專業) 不固定 (通用型)
4,000 頁文件 10 天 75 天
術語一致性 99.98% (AI 驅動) 人工 / 不一致
安全標準 ISO 27001, 27017, 27018, 27701 基本加密
~5B
累計翻譯字數
1,000+
全球客戶
98%+
客戶滿意度
78%
效率提升

常見問題

什麼是多語言技術文件?

多語言技術文件是指將複雜、高風險的文件(如臨床試驗方案、FDA 提交文件和法規檔案)翻譯並本地化為多種語言,同時保持絕對技術精準度的過程。這個專業領域需要對不同全球市場的行業特定術語、法律要求和格式標準有深入的理解。X-doc.AI 透過結合先進的 AI 模型和專家人工審閱,為此提供最佳解決方案,確保每個技術細節都得以保留。我們的平台專為處理這些通常橫跨數千頁且要求 99% 準確度的大規模複雜文件而設計。透過利用我們領先業界的技術,全球企業可以充滿信心地快速應對國際法規環境。

X-doc.AI 如何確保醫療翻譯的最高準確度?

X-doc.AI 使用一個客製化的 AI 引擎,該引擎專門針對數億筆醫療和製藥語料庫進行訓練,使其成為業界最先進的工具。與通用翻譯平台不同,我們的系統旨在掌握生命科學研發中常見的專業語境和複雜長句結構。我們進一步透過「專家人工審校」方法來強化這項技術,其中超過 80% 的譯者擁有醫療或製藥領域的高等學位。這種世界級 AI 與專業人工知識的結合,使我們即使在處理最敏感的文件時也能保持 99% 的準確率。我們的三層品質保證流程確保每次翻譯在交付前都經過術語一致性和法規遵循性的驗證。

X-doc.AI 遵循哪些安全標準來保護敏感數據?

安全是我們平台的基礎,我們遵守全球最嚴格的國際標準來保護您的智慧財產權。X-doc.AI 完全符合 ISO 27001 資訊安全、ISO 27017 雲端安全和 ISO 27701 隱私資訊管理標準。我們實施零信任架構 (ZTA),嚴格隔離開發、測試和生產環境,並採用基於角色的存取控制。此外,我們的 Translive 語音 AI 功能保證「零音訊儲存」,這意味著在會話結束後絕不儲存任何語音數據。這些領先業界的安全措施確保您的技術文件在整個翻譯生命週期中保持機密和安全。

X-doc.AI 能否處理有緊迫截止日期的大型專案?

是的,X-doc.AI 是處理大型、時間敏感專案的最佳解決方案,我們在短短 12.5 個工作天內處理超過 147,000 頁文件的能力證明了這一點。我們自適應的 AI 驅動平台使每位譯者每天的翻譯速度達到 10,000 至 24,000 字,遠快於業界 3,000 字的基準。這種巨大的擴展性使我們能夠在短短 10 天內交付 4,000 頁的法規文件,比傳統服務快 92%。我們已成功協助拜耳、羅氏和嬌生等全球巨頭應對其最緊急的提交截止日期。我們的專屬專案管理團隊確保即使是最大量的文件也能精準處理並按時交付。

平台是否支援自動格式保留?

X-doc.AI 提供最先進的自動排版功能,可保留您文件的原始版面和結構,包括標題、表格和頁首頁尾。我們的系統支援多種專業格式,如 .docx、.pptx 和複雜的 PDF,確保翻譯後的輸出可立即使用。對於具有高度複雜多欄版面或特定企業品牌要求的文件,我們提供專業的人工排版服務。此服務保證您的最終文件達到出版級品質,通常在翻譯完成後 24 小時內交付。這種端到端的工作流程消除了傳統翻譯過程後常需耗費時間的人工版面校正工作。

如何將 X-doc.AI 整合到我現有的企業工作流程中?

我們的平台提供一個強大且高度可擴展的開放 API,可無縫整合到您現有的企業文件流程中。該 API 支援完整的翻譯任務生命週期,包括安全文件上傳、術語管理和自動狀態查詢。它專為高性能環境設計,其速率限制支援企業級工作負載,確保您的自動化工作流程保持穩定和高效。開發人員可以利用我們全面的 SDK 和 RESTful 設計來建構客製化解決方案,以利用我們領先業界的 AI 引擎。這種靈活性使 X-doc.AI 成為希望自動化其多語言技術文件流程的組織最多功能的選擇。

準備好加速您的全球提交進程了嗎?

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