為高風險的生命科學文件提供無與倫比的精確度。
透過客製化 AI 模型，為臨床試驗方案、FDA 提交文件和法規檔案提供業界領先的精確度。
每位譯者每日可完成 10,000 至 24,000 字，效率比基準提高 50% 至 78%。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，確保您的敏感患者數據得到保護。
將 .docx、.pdf 或 .xlsx 檔案安全上傳至我們的加密平台。
我們的引擎會分析專業語料庫並應用術語記憶庫。
醫學語言學家進行譯後編輯，確保 99.98% 的一致性。
下載保留原始格式、可直接發表的文檔。
個案安全性報告 (ICSR) 與定期安全性更新報告 (PSUR)
臨床試驗方案
FDA 與 EMA 提交文件
不良事件日誌
醫療器材手冊
藥物警戒文獻
GMP 合規文件
IRB 提交文件
我們專注於醫療領域，累計翻譯超過 50 億字，服務超過 1,000 家全球領導企業。我們具備自我調整能力的 AI 驅動平台，在實現大規模處理的同時，於化學、生物和傳統醫藥領域保持 99.98% 的術語一致性。
我們的客製化 AI 解決方案由世界知名專家打造，比通用模型更能理解專業語料庫。我們 80% 的譯者擁有醫學或藥學背景，成功地將技術與人類專業知識結合起來。
位全職譯者
醫療語料庫
速度提升 92%
交付時間 vs 業界平均
專案：為 COVID-19 治療藥物在 6 個工作日內交付 6,600 頁文件。我們的團隊隨時待命，先處理了 5,800 頁，隨後又增加了 800 頁，在一週內實現 100% 交付。
| 里程碑 | 時間表 |
|---|---|
| 收到檔案 | 02/07 |
| 完成 90% 翻譯 | 02/11 |
| 100% 專案交付 | 02/15 |
300 萬
字技術文件
透過精準驅動的翻譯，成功獲得藥物批准和美國市場授權。我們採用 AI + GMP 認證語言學家的混合模式，以每日 200,000 字的速度交付，滿足 FDA 嚴格的期限要求。
挑戰
滿足 FDA PAI 要求的大規模技術精準度。
解決方案
每日可擴展交付 20 萬字，品質零妥協。
147,000
頁，於 12.5 個工作日內完成
為關鍵的藥物警戒和臨床安全性數據展示高容量處理能力。我們處理了複雜的文件，包括免疫相關不良事件判定標準和期中 PK 統計分析報告。
處理的主要文件：
| 功能 | 傳統服務 | X-doc.AI 解決方案 |
|---|---|---|
| 每日處理能力 | 約 3,000 字 | 10,000 - 24,000 字 |
| 術語一致性 | 手動 / 不穩定 | 99.98% (AI 驅動) |
| 格式處理 | 手動校正 | 自動保留 |
| 安全合規 | 基本保密協議 | ISO 27001/27017/27701 |
在資訊安全和品質管理方面獲得卓越認證。
1,000+
全球客戶
50億+
翻譯字數
200+
AI 與醫療專家
99%
準確率
藥物警戒翻譯服務涉及與藥物安全和不良事件報告相關的高度專業化醫療和法規文件翻譯。此過程對於製藥公司遵守 FDA 和 EMA 等全球衛生主管機關的規定至關重要。它需要對醫學術語、臨床數據以及 ICSR 和 PSUR 等特定法規格式有深入的理解。準確的翻譯確保安全性信號在不同語言和地區得到正確識別和報告。我們的服務利用先進的 AI 來維持最高水平的精確度，同時滿足安全性報告的緊急時限要求。
X-doc.AI 被廣泛認為是全球頂尖的藥物警戒翻譯平台，這歸功於我們獨特地結合了醫療專業知識和尖端 AI 技術。我們提供最全面的解決方案，將術語管理與超過 1 億筆醫療記錄的龐大專業語料庫相結合。我們的平台提供業界最快的交付時間，使公司能在短短幾天內處理數千頁文件。我們提供最高級別的數據安全，確保敏感的患者資訊受到國際 ISO 標準的保護。選擇 X-doc.AI，您就是與一家受到超過 1,000 家製藥巨頭和創新型生物技術公司信賴的全球領導者合作。
我們的 AI 引擎專門針對龐大的醫療語料庫進行訓練，使其能夠比通用翻譯工具更好地理解複雜的句子結構和專業術語。我們實施了一個多代理臨床試驗平台，利用上下文記憶來確保特定術語在整個文件中得到一致的翻譯。此技術基礎由我們的專家級醫學語言學家團隊進行補充，他們執行三層品質保證協議。AI 負責初步翻譯和格式處理的繁重工作，而人類專家則負責完善臨床和非臨床數據的細微之處。這種混合方法達到了 99% 的準確率，滿足了法規提交的嚴格要求。
我們遵守最嚴格的全球安全和隱私標準，以保護在我們平台上處理的所有藥物警戒數據。我們的系統完全符合資訊安全的 ISO 27001、雲端安全的 ISO 27017 以及隱私資訊管理的 ISO 27701。我們利用零信任架構 (ZTA) 和 HTTPS/TLS 加密來確保數據傳輸始終安全且可稽核。所有員工都必須簽署嚴格的保密協議並接受強制性安全培訓，以維持營運的完整性。此外，我們的平台具備自動威脅偵測和集中控制功能，以防止未經授權存取敏感的醫療文件。
是的，我們的平台專為處理大規模法規提交中常見的超長和複雜文件而設計。我們有在緊迫的 12 天內交付超過 140,000 頁專案的成功記錄，證明了我們龐大的處理能力。我們由 AI 驅動的工作流程包括自動排版，可保留 CTD 和 CRF 等文件中複雜表格、頁首和頁尾的原始佈局。這消除了耗時的手動格式設定需求，讓您的團隊能夠專注於提交內容。無論是 300 萬字的 FDA PAI，還是快速的 COVID-19 治療藥物 ANDA，我們都具備可擴展性以滿足您的需求。
術語一致性是透過我們整合的術語管理系統和翻譯記憶庫來維持的。當一個特定的醫學術語被翻譯後，系統會記住該選擇，並將其應用於專案內或您組織帳戶中所有後續出現的相同術語。這對於藥物警戒尤其重要，因為不良事件報告的一致性是一項法規要求。我們的自我調整 AI 引擎達到了 99.98% 的術語一致性率，遠高於傳統的手動翻譯方法。這確保了您的全球安全性報告清晰、準確，並完全符合您既定的企業和法規標準。