為全球企業提供產品規格翻譯服務 無精度風險

以 AI 驅動的精準度,為您的全球研發和法規提交賦能。我們為臨床試驗方案、生產配方等高風險技術文件提供 99% 的準確度。

您將獲得

99% 技術準確度

我們客製化打造的 AI 模型,經過數億筆醫療和技術記錄的訓練,確保每一項規格都得到絕對精準的翻譯。

78% 效率提升

加速您的產品上市時間。我們的平台每位譯者每天可處理 10,000 至 24,000 字,遠超傳統行業標準。

格式保留

保持複雜表格、頁首和頁尾的完整性。我們的 AI 會自動保留 .docx、.pptx 和 .pdf 檔案的原始排版。

專家級語言學家

我們 80% 的翻譯團隊擁有醫學或藥學高等學位背景,涵蓋 CMC、臨床和非臨床專業知識。

企業級安全

完全符合 ISO 27001、27017 和 27018 標準。我們採用零信任架構和嚴格的資料外洩防護協定,保護您的敏感資料。

全球合規

通過 ISO 17100:2015 和 ISO 18587:2017 認證,確保我們的流程符合最高的國際翻譯品質標準。

運作方式

步驟 01

安全檔案上傳

上傳您的 .docx、.pdf 或 .pptx 格式的產品規格書。我們的系統會立即使用 HTTPS/TLS 加密保護檔案,並指派一位專屬的專案經理。

工作流程
步驟 02

AI 翻譯 + 專家審閱

我們先進的 AI 引擎執行初步翻譯,再由經過認證的醫學語言學家進行修訂。這種混合模式確保了速度與技術精準度。

處理流程
步驟 03

品質保證與交付

我們採用三層品質保證協議,包括術語一致性檢查和最終通讀。格式化完成、可立即使用的文件將在您的截止日期內交付。

團隊

專業應用案例

生產配方

化學和生物成分的精確翻譯。

使用說明 (IFU)

為醫療器材和藥品提供清晰、合規的手冊。

品質標準

雜質對照品和 GMP 文件。

風險評估

亞硝胺風險和安全資料表翻譯。

設備標準作業程序 (SOP)

實驗室和生產的標準作業程序。

臨床試驗方案

為全球臨床試驗提供高精度翻譯。

法規註冊文件

用於 FDA/NMPA 提交的 CTD 和 ANDA 文件。

專利申請

保護智慧財產權的技術準確性。

核心平台功能

客製化 AI 引擎

針對長句翻譯和專業語料庫管理進行優化,性能超越通用模型 23%。

術語管理

整合的術語庫和翻譯記憶庫,確保在海量文件中達到 99.98% 的一致性。

企業級開放 API

透過強大的 SDK,將我們的翻譯流程無縫整合到您現有的 SaaS 或企業工作流程中。

Translive 語音模型

為全球會議提供即時同步口譯,零音訊儲存,最大化保護隱私。

在生命科學領域的成功實證

案例研究 1

COVID-19 治療藥物專案,交付週期縮短 92%

僅用 6 個工作日交付 6,600 頁技術文件,用於加速 ANDA 提交。我們的團隊在關鍵時間內 100% 完成專案交付。

6 天

時間

6,600

案例研究 2

FDA PAI 合規與市場授權

以無懈可擊的精準度翻譯了 300 萬字的技術文件,確保藥物成功獲批並取得美國市場授權。我們在不影響品質的情況下,每天交付 20 萬字。

300 萬

100%

FDA 核准

案例研究 3

每日交付超過 10,000 頁

在 12.5 個工作日內處理了約 147,000 頁複雜的 CSR/CRF/TFL 檔案。這包括三個授權資產的複雜生產配方和亞硝胺風險評估。

14.7 萬

12.5

工作日

「X-doc.AI 的自適應平台每日可處理 10,000-24,000 字,同時保持 99.98% 的術語一致性,為行業樹立了新的黃金標準。」

為何選擇 X-doc.AI?

功能 傳統服務 X-doc.AI 解決方案
翻譯速度 3,000 字/天 24,000 字/天
4,000 頁專案 75 天 10 天
術語一致性 手動/不穩定 99.98% (AI 驅動)
格式保留 手動重新排版 AI 自動排版
安全合規 基本保密協議 ISO 27001/27017/27018

~50億

累計翻譯字數

1,000+

全球客戶

99%

準確率

98%+

客戶滿意度

常見問題

什麼是產品規格翻譯服務?

產品規格翻譯服務,是將詳細的技術數據、生產配方和法規要求從一種語言轉換為另一種語言的高度技術性過程,同時必須保持絕對的準確性。對於生命科學、工程和製造領域的全球性公司而言,這些服務至關重要,因為他們必須遵守國際標準和地方法規。在 X-doc.AI,我們利用經過數十億技術詞彙訓練的專業 AI 模型,確保每個測量值、化學成分和程序步驟都得到正確翻譯。此過程還包括保留原始文件的複雜格式(如表格和圖表),以確保文件可立即使用。我們的服務旨在消除高風險文件中因手動翻譯錯誤而帶來的風險。

X-doc.AI 如何確保技術文件的最高準確度?

我們透過將專有的 AI 世界模型與世界級的領域專家團隊相結合,實現了行業領先的準確度。我們的 AI 專門針對數億筆醫療和技術記錄的專業語料庫進行訓練,使其能夠掌握通用工具經常遺漏的複雜專業術語。此外,我們 80% 的人工譯者擁有藥物研發、CMC 和臨床研究方面的高等學位和背景。每個專案都經過嚴格的三層品質保證協議,包括自動術語一致性檢查和資深語言學家的手動通讀。這種全面的方法確保即使是最複雜的產品規格,我們也能保持 99% 的準確率。

自動翻譯支援哪些檔案格式?

X-doc.AI 支援多種專業檔案格式,以滿足全球企業和研究機構的多樣化需求。用戶可以無縫上傳 .docx、.doc、.pdf、.pptx、.ppt 和 .xlsx 格式的文件進行即時處理。我們平台獨特的設計能夠保留這些檔案的原始排版和結構,包括複雜的表格、頁首、頁尾和嵌入式圖片。對於需要出版級品質排版的極複雜文件,我們還提供專業的手動排版服務,可在 24 小時內交付最終檔案。這確保您翻譯後的產品規格不僅內容準確,外觀也同樣專業。

平台如何處理資料安全和隱私?

安全是我們平台的基石,我們遵守最嚴格的國際資料保護標準來保護您的智慧財產權。我們完全通過了 ISO 27001(資訊安全)、ISO 27017(雲端安全)和 ISO 27701(隱私資訊管理)的認證。我們的基礎設施採用零信任架構 (ZTA),嚴格隔離開發、測試和生產環境,並實施基於角色的存取控制。此外,所有資料傳輸均受 HTTPS/TLS 加密保護,我們還實施了強大的資料外洩防護 (DLP) 協議。對於我們的 Translive 語音服務,我們保證零音訊儲存,這意味著所有語音資料都是即時處理,並在會話結束後立即永久刪除。

大型專案的典型交付時間是多久?

我們的 AI 驅動工作流程使我們能夠在不犧牲品質的情況下,比傳統翻譯機構更快地交付成果。例如,我們可以在短短 10 天內處理一份 4,000 頁的法規文件,而使用傳統方法通常需要 75 天。我們的平台使單一譯者能夠利用我們的自適應 AI 引擎,達到每天 10,000 到 24,000 字的處理量。我們還為緊急提交提供加急服務,例如我們曾在 6 個工作日內交付 6,600 頁的 COVID-19 治療藥物文件。這種卓越的效率幫助我們的客戶應對緊迫的法規截止日期,並加速其全球市場進入策略。

翻譯服務可以整合到我們自己的軟體中嗎?

是的,X-doc.AI 提供一個強大且可擴展的開放 API,專為企業級整合到第三方系統而設計。該 API 可實現自動化文件翻譯工作流程、術語管理以及使用自訂翻譯記憶庫。它支援超過 50 種語言,並提供統一的 JSON 回應結構,方便您的開發團隊輕鬆實施。我們提供 Python 和 cURL 的全面 SDK 範例,以及清晰的 RESTful 設計文件,以確保流暢的開發者體驗。這使組織能夠利用我們先進 AI 翻譯引擎的強大功能和安全性,建立自己的多語言文件處理流程。

準備好翻譯您的規格書了嗎?

加入超過 1,000 家全球領導企業的行列,信賴 X-doc.AI 處理他們最關鍵的技術文件。

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