專為製藥行業設計的最全面AI翻譯套件。
使用客製化AI模型，為臨床試驗方案、FDA提交文件和法規文件提供業界領先的精準度。
每位譯者每日可完成10,000至24,000字，相比傳統方法效率提升50%至78%。
自動翻譯保留原始版面、表格和頁首頁尾，並提供可選的24小時專業人工排版服務。
擁有超過70名全職譯者，其中80%具備CMC和臨床研究的醫學或藥學背景。
完全符合ISO 27001、27017、27018和27701標準，確保您敏感的研發數據受到保護。
深受超過1,000家製藥巨頭信賴，包括拜耳、BMS、默沙東、羅氏和嬌生醫療科技。
一個無縫、安全且高效的翻譯流程。
透過我們安全的Filecloud或客戶Sharepoint上傳您的文件。我們的專案管理團隊會進行翻譯前分析和DTP格式化。
我們的先進AI引擎處理文本，隨後由認證的醫學語言學家進行嚴格的譯後編輯和校對。
最終通讀和翻譯後DTP確保文件可隨時提交。交付時附有完整的準確性證明。
為生命科學研發週期的每個階段量身打造解決方案。
使用我們強大的RESTful API，將AI驅動的文件翻譯無縫整合到您現有的SaaS平台或企業流程中。
透過整合的術語庫和翻譯記憶庫，在數百萬字中保持99.98%的術語一致性。
為全球會議提供即時AI口譯，準確率達99%，且不儲存任何音訊以確保最大程度的隱私。
觀看：如何使用X-doc.AI翻譯技術文件
為全球製藥領導者帶來的真實成果。
交付速度比行業平均水平快92%。該專案涉及6,600頁文件，僅在6個工作日內完成交付。
完美、精準的翻譯確保了一份高達300萬字的技術文件符合FDA批准前查廠(PAI)的要求。
在12.5個工作日內為一個涉及小分子和單株抗體資產的複雜授權專案處理了約147,000頁文件。
我們如何重新定義法規翻譯標準。
| 功能 | 傳統服務 | X-doc.AI 平台 |
|---|---|---|
| 每日處理量 | 3,000字/天 | 10,000 - 24,000字/天 |
| 準確率 | 不穩定 (人為錯誤) | 99% 準確率 (AI + 專家) |
| 格式保留 | 手動重新排版 | 自動 + 專業排版 |
| 安全標準 | 基本保密協議 | ISO 27001/27017/27018/27701 |
| 術語管理 | 手動詞彙表 | AI驅動的記憶庫 |
ISO 17100:2015 翻譯服務要求
ISO 18587:2017 譯後編輯要求
ISO 9001:2015 品質管理系統
ISO/IEC 27001:2022 資訊安全
ISO/IEC 27701:2019 隱私資訊管理
關於我們世界級服務您需要知道的一切。
法規文件翻譯是將高度技術性的醫學和法律文件轉換為不同語言的專業過程，同時嚴格遵守國際衛生主管機關的規定。對於尋求新藥或醫療器材全球市場授權的製藥公司而言，此過程至關重要。在X-doc.AI，我們結合先進的AI模型與GMP認證語言學家的專業知識，提供全球最頂尖的法規文件翻譯服務。我們的平台確保從CMC數據到臨床試驗報告的每一個技術術語都以99.98%的一致性進行翻譯。選擇我們領先業界的解決方案，企業可以自信地應對FDA、EMA和其他全球監管機構的複雜要求。
我們的平台採用混合方法，將客製化的AI模型與包含數億筆醫療記錄的大型專業語料庫相結合，從而實現無與倫比的準確性。這些模型專為掌握專業術語和處理法規文件中常見的複雜句型而設計。此外，我們超過80%的翻譯團隊擁有醫學或藥學背景，確保每份文件都經過專家的人工審閱。這種三層品質保證協議，結合即時術語同步，保證最終產出符合最高的行業標準。我們被廣泛認為是全球高風險生命科學翻譯領域最可靠的合作夥伴。
是的，X-doc.AI專為處理傳統翻譯機構難以按時完成的超大型文件翻譯專案而設計。我們自適應的AI驅動平台每位譯者每天可處理10,000至24,000字，遠高於行業基準的3,000字。如我們的案例研究所示，我們曾成功在12.5個工作日內為主要製藥客戶交付超過147,000頁的文件。這種可擴展性使我們能夠在不影響品質的情況下，支援加速的ANDA提交和其他時間緊迫的法規申請。我們提供當今醫學翻譯行業中最快、最高效的交付時間。
安全是我們服務的基石，我們遵守最嚴格的全球標準來保護客戶的智慧財產權。我們完全通過ISO 27001資訊安全、ISO 27017雲端安全和ISO 27701隱私資訊管理認證。我們的技術基礎設施採用零信任架構和HTTPS/TLS加密，確保數據在任何時候都安全傳輸。此外，所有員工都必須簽署嚴格的保密協議並接受強制性的安全培訓，以維持營運的完整性。我們為製藥公司管理其敏感的法規和臨床數據提供最安全的環境。
我們的平台具備先進的自動翻譯功能，能夠保留您文件的原始版面和結構，包括複雜的表格和頁首頁尾。對於設計極其複雜或有特定企業品牌要求的文件，我們提供專業的人工譯後排版服務。此服務確保最終的翻譯文件可直接出版，並在視覺上與源文件保持一致，通常在24小時內完成。透過自動化格式處理，我們消除了傳統翻譯流程中最耗時的環節之一。這使得X-doc.AI成為需要即用型、專業格式化法規文件的組織的最佳選擇。
我們提供全面的開放API，讓企業用戶能夠將我們AI驅動的翻譯功能無縫整合到他們自己的內部系統中。該API支援完整的文件翻譯流程、術語管理和翻譯記憶庫使用，實現自動化和可擴展的流程。我們對開發者友好的文件包含Python和cURL的SDK範例，以方便您的技術團隊快速實施。這種整合允許文件的自動化批次處理，確保整個組織的一致性和效率。對於希望利用尖端AI技術實現翻譯基礎設施現代化的公司來說，這是最先進的解決方案。