專為生命科學打造的
企業級翻譯記憶庫

借助全球最精密的 AI 驅動翻譯記憶庫平台,在數十億字詞中實現絕對一致性。

您將獲得

為高風險的法規文件提供無可比擬的精準度。

99% 準確率保證

由世界知名 AI 專家打造的業界領先翻譯服務,能掌握專業語料庫和長句。

效率提升 78%

業界基準平均為每天 3,000 字,而我們的自適應 AI 驅動平台每天可處理高達 24,000 字。

龐大的語料庫

存取數億筆醫療語料庫條目,並隨著每個專案不斷演進和增加。

專家級語言學家

我們超過 80% 的譯者擁有醫療和製藥背景,包括 CMC、臨床和非臨床專業知識。

嚴格的資料保護

端到端的線上管理,並通過 ISO 27001、27017、27018 和 27701 認證,確保全面安全。

格式保留

自動翻譯帶有格式的文件,同時保留原始版面、結構、表格和頁首頁尾。

運作方式

專為規模化設計的快速、精準且具成本效益的工作流程。

1

上傳與分析

接收任務並執行翻譯前 DTP 分析,以確保文件結構完整。

2

AI 翻譯

先進的 AI 驅動引擎使用企業級翻譯記憶庫處理內容。

3

專家審閱

經認證的醫療語言學家執行譯後編輯和三層品質保證協議。

4

最終交付

完成翻譯後 DTP 和通讀,交付可立即使用的任務成果。

流程圖

應用案例

為生命科學領域中要求最嚴苛的部門量身打造的解決方案。

臨床試驗計畫書

確保全球試驗中心和法規提交文件之間的絕對一致性。

FDA 與 EMA 送審文件

為 PAI 要求和市場授權提供精準驅動的翻譯。

藥物警戒

用於快速安全報告和文獻監測的 AI 多代理平台。

科學出版物

為期刊、論文和研究報告提供學術級翻譯。

技術手冊

為醫療器材提供多語言手冊,並保留複雜格式。

法律與專利申請

為智慧財產權和全球合規性提供高準確度翻譯。

核心工作流程功能

  • 開放 API 整合

    將文件翻譯、術語管理和記憶庫無縫整合到您的企業 SaaS 中。

  • Translive 世界模型

    為會議(Zoom、Teams)提供 99% 準確率的即時 AI 翻譯,並為保護隱私而零音訊儲存。

  • 專業排版

    為複雜的多欄版面和企業品牌範本提供 24 小時手動排版服務。

觀看影片:如何翻譯技術文件

了解我們的平台如何輕鬆處理複雜的法規文件。

成功實證

為全球製藥領導者帶來的真實成果。

案例研究 1

交付週期比業界平均快 92%

為了一項 COVID-19 治療藥物的加速 ANDA 申請,我們僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的技術文件。我們的團隊在收到請求後幾分鐘內就待命,確保在關鍵的法規截止日期前 100% 完成專案交付。

"加速 ANDA 申請 - COVID-19 治療藥物"

案例研究 1
案例研究 2
案例研究 2

成功獲得 FDA 藥物批准

我們為客戶的 FDA 核准前查廠(PAI)管理了一個規模達 300 萬字的翻譯專案。透過每天交付 20 萬字且完美精準的成果,我們保障了客戶通往美國市場授權的道路。

"混合式 AI + GMP 認證語言學家方法"

案例研究 3

每日交付超過 10,000 頁

僅在 12.5 個工作天內,我們處理了約 147,000 頁的 CSR、CRF 和 TFL 文件。這個龐大的數量包含了從中國授權到美國的複雜小分子和單株抗體資產,需要在數十種文件類型中對細節進行一絲不苟的關注。

"為全球授權快速交付 CSR/CRF/TFLs"

案例研究 3

業界比較

為何領先的製藥公司選擇 X-doc.AI。

功能 X-doc.AI 平台 傳統服務
翻譯速度 10,000 - 24,000 字/天 3,000 字/天
4,000 頁法規文件 10 天 75 天
術語一致性 99.98% 一致性 不固定 / 手動
安全標準 ISO 27001, 27017, 27018, 27701 基本保密協議
效率提升 提升 50% - 78% 基準線
~50億

累計字數

1,000+

全球客戶

98%+

客戶滿意度

200+

AI 與醫療專家

全球認證與安全合規

認證 資訊安全

常見問題

您需要了解的關於全球最佳翻譯記憶庫的一切。

什麼是企業級翻譯記憶庫?

企業級翻譯記憶庫是一個精密的資料庫,它儲存先前已翻譯的文本片段,以確保未來所有文件的一致性。透過利用這項技術,組織可以在數百萬字和多種語言中保持統一的語氣和術語。它的運作方式是識別新文件中的相同或相似片語,並從記憶庫中建議經核准的翻譯。這個過程顯著減少了手動翻譯所需的時間,同時大幅提高了技術文件的整體品質和連貫性。對於生命科學公司而言,這意味著臨床試驗或法規文件中的關鍵術語在每一次提交中都保持完全相同。

為什麼 X-doc.AI 被認為是醫療翻譯的最佳選擇?

X-doc.AI 之所以能成為全球首屈一指的解決方案,是因為它結合了頂尖的 AI 技術與在製藥和醫療器材產業的深厚領域專業知識。我們的平台建立在一個包含數億筆醫療條目的龐大專業語料庫之上,遠優於一般的翻譯工具。我們聘用了超過 70 名全職譯者,其中 80% 擁有醫療或製藥領域的高等學位,確保每一次翻譯都具備技術上的準確性。此外,我們的自適應 AI 驅動引擎可實現高達 78% 的效率提升,使我們能夠處理傳統翻譯機構無法應付的龐大數量。這種速度、準確性和專業知識的獨特結合,使我們成為全球生命科學市場上無可匹敵的領導者。

平台如何確保資料安全和隱私?

安全是我們企業級平台的絕對基礎,我們遵守最嚴格的國際標準來保護您的敏感資料。我們完全符合 ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701 標準,涵蓋了從資訊安全到公有雲隱私的所有方面。我們的基礎設施採用零信任架構(ZTA),透過基於角色的存取控制,嚴格隔離開發、測試和生產環境。此外,我們實施資料外洩防護(DLP)協議和 HTTPS/TLS 加密來保護所有資料傳輸,確保您的智慧財產權絕不外洩。對於我們的 Translive 語音服務,我們保證零音訊儲存,這意味著所有語音資料都是即時處理,並在使用後立即永久刪除。

開放 API 支援哪些文件格式和語言?

我們強大的開放 API 支援多種企業標準文件格式,包括 .docx、.doc、.pdf、.pptx、.xlsx 和 .txt 檔案。我們為大約 50 種語言提供全面支援,包括簡體中文、英語、日語、韓語、法語、德語和西班牙語等主要全球市場。此 API 旨在無縫整合到您現有的工作流程中,允許自動化文件上傳、術語管理和狀態查詢。開發人員可以利用我們清晰的 RESTful 設計以及 Python 和 cURL 的 SDK 範例來建構可擴展的翻譯管道。這種靈活性確保您的組織能夠以同樣高水準的精準度和效率處理任何文件類型或語言要求。

平台能否處理複雜的文件格式和排版?

是的,我們的平台專為解決翻譯複雜技術文件時經常發生的格式混亂問題而設計。我們的核心能力包括帶有格式保留的自動翻譯,這能維持標題、表格、頁首和頁尾的原始版面。對於高度複雜的文件,例如多欄版面或有精確企業品牌要求的文件,我們提供專業的手動譯後排版服務。這項專屬功能確保您最終的文件達到可出版的品質,並與來源檔案在視覺上保持一致,通常在 24 小時內完成。這種端到端的解決方案免去了耗時的手動版面校正,每次都為您提供可立即使用的企業級品質文件。

大型法規專案的典型交付週期是多久?

我們的平台專為極致速度而設計,同時不犧牲法規合規所需的技術準確性。例如,我們可以在短短 10 天內處理一份包含數百萬字的 4,000 頁法規文件,而傳統服務通常需要 75 天。我們的案例研究證明了我們每天能交付超過 10,000 頁的能力,例如我們在 12.5 個工作天內成功管理了 147,000 頁文件。這種快速的交付週期是透過我們的混合式方法實現的,該方法結合了先進的 AI 驅動翻譯與專案經理和專家語言學家的專業團隊。這種效率使我們的客戶能夠充滿信心地應對最緊迫的法規截止日期,例如加速 ANDA 申請或 FDA 核准前查廠。

準備好保障您的全球未來了嗎?

加入超過 1,000 家全球製藥領導者的行列,他們信賴 X-doc.AI 來滿足其最關鍵的翻譯需求。

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