高精度 AI 医疗器械文档翻译

MDR/IVDR 申报 · IFU 与标签翻译 · 临床试验文档 · 保留格式

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深受 1000+ 家全球公司信赖
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医疗器械翻译与本地化应用场景

通过对您所有医疗器械内容(从初期研发到上市后监督)的精准翻译,实现全球市场准入、确保法规合规并保障患者安全。

法规与技术文档

示例:

  • MDR/IVDR 与 FDA 申报
  • 使用说明 (IFU)
  • 技术文件与设计档案
  • 医疗器械标签与包装

用于法规合规的高精度 AI 翻译,确保全球市场准入和患者安全。

临床、软件与商业内容

示例:

  • 临床试验方案与知情同意书 (ICF)
  • 医疗器械软件与用户界面 (UI)
  • 市场营销与销售材料
  • 培训与电子学习模块

为面向患者的材料、软件和营销内容提供人工认证翻译,确保清晰度和品牌一致性。

支持 100 多种语言

示例:

  • 德语
  • 日语
  • 简体中文
  • 法语

全面支持 100 多种语言的翻译,并完整保留版面布局,助力全球业务拓展。

完美保留 IFU 和技术文件的版面布局

对比翻译前后的结果。我们的 AI 能完美保留您使用说明 (IFU) 和技术文档中的复杂布局、表格和图表,并提供可选的人工排版服务,以获得可直接发布的文件。

Technical document page with complex medical terminology and diagrams in English, high resolution, 400, 600 翻译前
Technical document page with complex medical terminology and diagrams in Chinese, high resolution, 400, 600 翻译后
Engineering technical drawing with specifications in English, 400, 600 翻译前
Engineering technical drawing with specifications in Japanese, 400, 600 翻译后

为何选择 X-doc AI 进行医疗器械翻译?

我们的平台专为生命科学行业设计,将专业 AI 与专家监督相结合,以满足严格的法规要求。

最高精度翻译

针对复杂的医疗、工程和法规术语,达到行业领先的 99% 准确率。

100+ 种语言

为 100 多种语言的医疗器械文档提供先进的 AI 翻译,准确率卓越。

大规模翻译

翻译完整的设计档案或技术文件。高效处理长文档和高容量项目。

企业级安全

银行级别的安全性,采用端到端加密和 ISO 认证,保护敏感的知识产权和患者数据。

我们的生命科学资质

深受 1000+ 家领先的医疗科技和生命科学企业信赖,例如拜耳、百时美施贵宝、AMBRX、神户大学、施维雅和 Global Regulatory Partners。我们拥有行业最高标准的安全和数据隐私认证,这对于处理敏感医疗数据至关重要。

深受全球领导者信赖

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部分安全与隐私认证

ISO/IEC 27001
SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

工作流程

遵循以下简单步骤,即可快速、准确且合规地翻译您的医疗器械文档。

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选择人工排版或认证(可选)

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