ترجمة بالذكاء الاصطناعي للملفات التنظيمية مع تنسيق مثالي للجداول

يستخدم X-doc AI خوارزميات متقدمة للحفاظ على التخطيط لاكتشاف هيكل الجداول داخل مستنداتك التنظيمية وتكراره تلقائيًا. بالنسبة لجداول البيانات شديدة التعقيد، مثل تلك الموجودة في تقارير الدراسات السريرية أو أقسام CMC، نقدم خدمة 'التنضيد اللاحق'. تتضمن هذه الميزة التي يراجعها الإنسان قيام منضد محترف بتحسين تنسيق الجدول يدويًا لضمان دقة بنسبة 100% واتساق بصري. يضمن هذا النهج المزدوج محاذاة جميع البيانات والأعمدة والصفوف بشكل مثالي وجاهزيتها للمراجعة التنظيمية، مما يزيل خطر سوء تفسير البيانات.

نعم، منصتنا مصممة خصيصًا للتعامل مع المشاريع واسعة النطاق مثل ملفات eCTD أو CTD الكاملة. يمكنك ترجمة جميع الوحدات، من تقارير الدراسات غير السريرية والسريرية إلى وثائق الجودة والملخصات، في مشروع واحد. يحافظ نظامنا على الهيكل الحرج، بما في ذلك الإشارات المرجعية والارتباطات التشعبية وجدول المحتويات، وهو أمر ضروري لملفات eCTD القابلة للتصفح. نحن نجمع بين السرعة التي يوفرها الذكاء الاصطناعي للترجمة الأولية والمراجعة الاختيارية من قبل الخبراء لضمان جودة تنظيمية عالية عبر حزمة التقديم بأكملها، مما يسرع من وصولك إلى السوق.

التنضيد اللاحق هو خدمة التنسيق اليدوي الاحترافية لدينا المصممة لإتقان تخطيط مستنداتك المترجمة. بينما يحافظ الذكاء الاصطناعي لدينا على التنسيق تلقائيًا، فإن هذه الخدمة مثالية للمستندات ذات متطلبات التخطيط الأكثر صرامة، مثل نشرات معلومات المرضى متعددة الأعمدة أو التقارير السريرية التي تحتوي على جداول معقدة وصور مدمجة. يجب عليك استخدامها عندما يجب أن يكون مستندك جاهزًا للنشر أو يفي بمعايير التنسيق الدقيقة لهيئة صحية معينة. عادةً ما تكتمل الخدمة في غضون 24 ساعة، مما يوفر مستندًا نهائيًا مصقولًا دون أي إعادة عمل يدوية من جانبك.

نحن نضمن اتساق المصطلحات من خلال نهج متعدد الطبقات وهو أمر بالغ الأهمية للملفات التنظيمية. تستخدم منصتنا ذاكرة الترجمة (TM) لتخزين وإعادة استخدام الترجمات المعتمدة مسبقًا، مما يضمن اتساق المصطلحات عبر جميع المستندات في الملف. كما نقوم ببناء وإدارة مسارد خاصة بالعميل تحتوي على المصطلحات التنظيمية والعلمية الرئيسية، مثل تلك الموجودة في ملخص خصائص المنتج (SmPC). يشرف على هذه العملية خبراء في المجال يتحققون من صحة المصطلحات، مما يضمن أن كل حالة دقيقة ومتوافقة مع المعايير التنظيمية.

بالتأكيد. نحن نقدم ترجمات معتمدة تلبي المتطلبات الصارمة للسلطات الصحية العالمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA). تتضمن كل حزمة ترجمة معتمدة شهادة دقة رسمية موقعة من لغوي معتمد من ISO، تشهد على اكتمال وصحة الترجمة. توفر هذه الوثائق مسار تدقيق واضح وتضمن قبول ملفك المترجم من قبل الهيئات التنظيمية. تضمن عمليتنا الامتثال الكامل، مما يمنحك الثقة في جهودك للحصول على تراخيص التسويق العالمية.