Terjemahan AI untuk Dokumen Regulasi dengan Format Tabel yang Sempurna

X-doc AI menggunakan algoritma pelestarian tata letak canggih untuk secara otomatis mendeteksi dan mereplikasi struktur tabel dalam dokumen regulasi Anda. Untuk tabel data yang sangat kompleks, seperti yang ada di laporan studi klinis atau bagian CMC, kami menawarkan layanan 'Penataan Huruf Pasca-terjemahan'. Fitur yang melibatkan manusia ini melibatkan penata huruf profesional yang secara manual menyempurnakan format tabel untuk memastikan akurasi 100% dan konsistensi visual. Pendekatan ganda ini menjamin bahwa semua data, kolom, dan baris selaras dengan sempurna dan siap untuk tinjauan regulasi, menghilangkan risiko salah tafsir data.

Ya, platform kami dirancang khusus untuk menangani proyek skala besar seperti seluruh dokumen eCTD atau CTD. Anda dapat menerjemahkan semua modul, dari laporan studi nonklinis dan klinis hingga dokumen kualitas dan ringkasan, dalam satu proyek. Sistem kami mempertahankan struktur penting, termasuk bookmark, hyperlink, dan daftar isi, yang penting untuk pengajuan eCTD yang dapat dinavigasi. Kami menggabungkan kecepatan yang didorong AI untuk terjemahan awal dengan tinjauan ahli opsional untuk memastikan kualitas tingkat regulasi di seluruh paket pengajuan, mempercepat waktu Anda ke pasar.

Penataan Huruf Pasca-terjemahan adalah layanan pemformatan manual profesional kami yang dirancang untuk menyempurnakan tata letak dokumen terjemahan Anda. Meskipun AI kami menjaga format secara otomatis, layanan ini ideal untuk dokumen dengan persyaratan tata letak yang paling ketat, seperti brosur informasi pasien multi-kolom atau laporan klinis dengan tabel rumit dan gambar yang disematkan. Anda harus menggunakannya ketika dokumen Anda harus siap publikasi atau memenuhi standar format yang tepat dari otoritas kesehatan tertentu. Layanan ini biasanya selesai dalam 24 jam, memberikan dokumen akhir yang rapi tanpa pengerjaan ulang manual di pihak Anda.

Kami memastikan konsistensi terminologi melalui pendekatan berlapis yang sangat penting untuk pengajuan regulasi. Platform kami menggunakan memori terjemahan (TM) untuk menyimpan dan menggunakan kembali terjemahan yang telah disetujui sebelumnya, memastikan istilah konsisten di semua dokumen dalam satu berkas. Kami juga membangun dan mengelola glosarium khusus klien yang berisi istilah-istilah kunci regulasi dan ilmiah, seperti yang ditemukan dalam Ringkasan Karakteristik Produk (SmPC). Proses ini diawasi oleh para ahli materi pelajaran yang memvalidasi terminologi, menjamin bahwa setiap contoh akurat dan sesuai dengan standar regulasi.

Tentu saja. Kami menyediakan terjemahan tersumpah yang memenuhi persyaratan ketat dari otoritas kesehatan global, termasuk FDA, EMA, dan PMDA. Setiap paket terjemahan tersumpah mencakup Sertifikat Keakuratan resmi yang ditandatangani oleh ahli bahasa bersertifikat ISO, yang membuktikan kelengkapan dan kebenaran terjemahan. Dokumentasi ini menyediakan jejak audit yang jelas dan menjamin bahwa pengajuan terjemahan Anda akan diterima oleh badan regulasi. Proses kami memastikan kepatuhan penuh, memberi Anda kepercayaan diri dalam upaya otorisasi pasar global Anda.