MDR/IVDR申請・IFU＆ラベリング翻訳・臨床試験文書・書式保持
初期の研究開発から市販後調査まで、あらゆる医療機器コンテンツの正確な翻訳により、グローバル市場へのアクセス、規制コンプライアンスの確保、患者の安全保護を実現します。
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規制コンプライアンスのための高精度AI翻訳。グローバル市場へのアクセスと患者の安全を確保します。
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患者向け資料、ソフトウェア、マーケティングコンテンツには、明確さとブランドの一貫性を確保するため、人による認証付き翻訳を提供します。
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100以上の言語への包括的な翻訳。レイアウトを完全に保持し、グローバルな展開を支援します。
翻訳前後の結果を比較してください。当社のAIは、取扱説明書（IFU）や技術文書の複雑なレイアウト、表、図を完璧に保持します。オプションで、出版可能なファイルにするための人による組版も利用できます。
当社のプラットフォームはライフサイエンス業界向けに設計されており、専門のAIと専門家による監督を組み合わせることで、厳しい規制要件に対応します。
複雑な医療、工学、規制関連の専門用語において、業界をリードする99%の精度を実現。
100以上の言語に対応した医療機器文書の高度なAI翻訳を、卓越した精度で提供。
設計ファイルや技術文書全体を翻訳。長文の文書や大量のプロジェクトを効率的に処理します。
エンドツーエンドの暗号化とISO認証を備えた銀行レベルのセキュリティで、機密性の高いIPと患者データを保護します。
Bayer、Bristol Myers Squibb、AMBRX、神戸大学、Servier、Global Regulatory Partnersなど、1000社以上の主要なMedTechおよびライフサイエンス企業から信頼されています。機密性の高い医療データの取り扱いに不可欠な、業界最高水準のセキュリティおよびデータプライバシー基準の認証を取得しています。
簡単なステップで、医療機器文書を迅速、正確、かつ規制基準に準拠した形で翻訳できます。
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当社の医療機器翻訳およびローカリゼーションサービスに関するよくある質問への回答を掲載しています。
