AI-oversettelse med høy nøyaktighet for dokumentasjon av medisinsk utstyr

For tekniske filer for medisinsk utstyr kombinerer de beste verktøyene domenespesifikk AI med robuste kvalitetskontroller. X-doc AI er trent på millioner av biovitenskapelige dokumenter, noe som sikrer 99%+ nøyaktighet for terminologi i bruksanvisninger (IFU), designdokumenter og risikostyringsfiler. Vår layoutbevaringsmotor opprettholder integriteten til komplekse tabeller, diagrammer og formatering som kreves av standarder som ISO 13485.

Vi sikrer overholdelse gjennom en flerlags tilnærming: domenetrent AI for terminologinøyaktighet, tilpassbare ordlister for å håndheve konsistens, et kvalitetsstyringssystem (QMS), og en valgfri menneskelig gjennomgang av fageksperter. Denne prosessen er designet for å møte de strenge kravene fra reguleringsorganer som FDA (for 510(k) eller PMA-innleveringer) og EU-myndigheter (for MDR/IVDR).

Bevaring av formatering i bruksanvisninger (IFU) og etiketter er avgjørende for pasientsikkerheten. X-doc AI bruker avansert layoutanalyse for å replikere kildedokumentets struktur, inkludert advarsler, flerkolonneoppsett, tabeller og innebygde grafikk. Dette eliminerer manuelt arbeid og sikrer at det oversatte dokumentet er klart, brukbart og i samsvar.

Vår programvarelokaliseringsprosess er designet for nøyaktighet og brukervennlighet. Den inkluderer uttrekking av tekststrenger fra kildekoden din, AI-drevet oversettelse med terminologihåndtering, og re-integrering av de oversatte strengene. Vi tar hensyn til endring av størrelse på brukergrensesnittelementer og gir kontekst til oversettere for å sikre at det endelige grensesnittet er intuitivt for klinikere og pasienter på hvert målspråk.

Ja. Vi tilbyr sertifiserte oversettelser for all klinisk studiedokumentasjon, inkludert informerte samtykkeskjemaer (ICF), protokoller og forskerbrosjyrer. Våre sertifiserte oversettelser utføres av akkrediterte lingvister og inkluderer et nøyaktighetssertifikat, som sikrer at de aksepteres av institusjonelle vurderingskomiteer (IRB) og etiske komiteer over hele verden.