Tradução com IA de Alta Precisão para Documentação de Dispositivos Médicos

Para arquivos técnicos de dispositivos médicos, as melhores ferramentas combinam IA específica do domínio com controlos de qualidade robustos. A X-doc AI é treinada em milhões de documentos de ciências da vida, garantindo mais de 99% de precisão para a terminologia em IFUs, dossiês de design e arquivos de gestão de risco. O nosso motor de preservação de layout mantém a integridade de tabelas complexas, diagramas e formatação exigidos por normas como a ISO 13485.

Garantimos a conformidade através de uma abordagem multicamadas: IA treinada no domínio para precisão terminológica, glossários personalizáveis para impor consistência, um sistema de gestão da qualidade (SGQ) e uma revisão opcional com intervenção humana por especialistas na matéria. Este processo foi concebido para cumprir os requisitos rigorosos de órgãos reguladores como a FDA (para submissões 510(k) ou PMA) e as autoridades da UE (para MDR/IVDR).

Preservar a formatação em IFUs e rótulos é fundamental para a segurança do paciente. A X-doc AI utiliza análise avançada de layout para replicar a estrutura do documento original, incluindo avisos, layouts de várias colunas, tabelas e gráficos incorporados. Isso elimina o retrabalho manual e garante que o documento traduzido seja claro, utilizável e compatível.

O nosso processo de localização de software é projetado para precisão e usabilidade. Inclui a extração de cadeias de texto do seu código-fonte, tradução assistida por IA com gestão de terminologia e a reintegração das cadeias traduzidas. Levamos em conta o redimensionamento de elementos da UI e fornecemos contexto aos tradutores para garantir que a interface final seja intuitiva para médicos e pacientes em cada idioma de destino.

Sim. Fornecemos traduções certificadas para toda a documentação de ensaios clínicos, incluindo Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLEs), protocolos e brochuras do investigador. As nossas traduções certificadas são realizadas por linguistas credenciados e incluem um certificado de precisão, garantindo que sejam aceites por Comités de Ética em Pesquisa (CEPs) e comités de ética em todo o mundo.