AI-oversettelse og menneskelig DTP for FDA-innsendinger med diagrammer

X-doc AI bruker en kraftig to-trinns prosess for dokumenter rike på visuelle elementer som FDA-innsendinger. Først oversetter vår AI-motor teksten samtidig som den intelligent bevarer den opprinnelige layouten til diagrammer, tabeller og grafer. For dokumenter som krever perfekt formatering, tilbyr vi en 'Etter-DTP'-tjeneste der profesjonelle menneskelige formatører manuelt finjusterer hvert visuelle element. Dette sikrer at alle datavisualiseringer er nøyaktige, klare og perfekt justert, og leverer et innsendingsklart dokument vanligvis innen 24 timer.

Vår plattform er spesielt utviklet for regulatoriske dokumenter med høy innsats. AI-en er trent på store leksikon av medisinsk, juridisk og vitenskapelig terminologi, noe som sikrer over 99 % nøyaktighet. Vi tilbyr ende-til-ende-kryptering på bedriftsnivå for å beskytte sensitiv intellektuell eiendom og pasientdata i NDA-er og BLA-er. Videre kan systemet vårt behandle hele innsendingsdossierer og opprettholde terminologisk konsistens over tusenvis av sider, noe som er avgjørende for gjennomgang av organer som EMA og PMDA.

Vår layoutbevarende teknologi fungerer ved først å analysere kildedokumentets struktur, inkludert overskrifter, avsnitt, tabeller og plasseringen av diagrammer. Denne strukturen blir deretter replikert i det oversatte dokumentet, noe som sikrer at kjernelayouten forblir intakt. For den svært komplekse formateringen som finnes i kliniske studierapporter eller regulatoriske søknader, gir vår valgfrie menneskelige DTP-tjeneste den ultimate garantien. Profesjonelle designere justerer omhyggelig det oversatte innholdet for å matche kildelayouten perfekt, og eliminerer ethvert behov for manuelt etterarbeid.

Absolutt. Sikkerhet er avgjørende når man håndterer sensitiv informasjon som kliniske prøvedata. X-doc AI bruker sikkerhetsprotokoller på banknivå, inkludert ende-til-ende-kryptering for all data i transitt og i hvile. Plattformen vår er i samsvar med de beste internasjonale sikkerhetsstandardene, inkludert ISO/IEC 27001 og SOC 2. Vi garanterer at filinnholdet ditt aldri blir tilgjengelig for andre formål enn oversettelsen og formateringen du ber om, noe som sikrer full konfidensialitet for din verdifulle intellektuelle eiendom.

Ja, vi leverer sertifiserte oversettelser som er egnet for de strengeste regulatoriske kravene. I tillegg til våre AI- og DTP-tjenester, kan du be om en menneskelig sertifisert oversettelse utført av en akkreditert, ISO-sertifisert lingvist. Hver sertifiserte oversettelse inkluderer et offisielt nøyaktighetssertifikat, oversetterens kvalifikasjoner og et formelt stempel. Denne pakken sikrer at din oversatte innsending er juridisk gyldig og anerkjent av globale helsemyndigheter, domstoler og offentlige etater, noe som legger til rette for en smidig global godkjenningsprosess.