AI-vertaling & menselijke DTP voor FDA-indieningen met grafieken

X-doc AI gebruikt een krachtig tweestappenproces voor documenten met veel visuals, zoals FDA-indieningen. Eerst vertaalt onze AI-engine de tekst terwijl de oorspronkelijke lay-out van grafieken, tabellen en diagrammen intelligent wordt behouden. Voor documenten die een perfecte opmaak vereisen, bieden we een 'Post DTP'-service waarbij professionele menselijke opmakers elk visueel element handmatig verfijnen. Dit zorgt ervoor dat alle datavisualisaties nauwkeurig, duidelijk en perfect uitgelijnd zijn, wat resulteert in een indieningsklaar document, meestal binnen 24 uur.

Ons platform is speciaal ontworpen voor belangrijke regelgevende documenten. De AI is getraind op uitgebreide lexicons van medische, juridische en wetenschappelijke terminologie, wat een nauwkeurigheid van meer dan 99% garandeert. We bieden end-to-end-encryptie van bedrijfskwaliteit om gevoelig intellectueel eigendom en patiëntgegevens in NDA's en BLA's te beschermen. Bovendien kan ons systeem volledige indieningsdossiers verwerken, waarbij de terminologische consistentie over duizenden pagina's wordt gehandhaafd, wat cruciaal is voor de beoordeling door instanties zoals de EMA en PMDA.

Onze technologie voor lay-outbehoud analyseert eerst de structuur van het brondocument, inclusief koppen, alinea's, tabellen en de positie van grafieken. Deze structuur wordt vervolgens gerepliceerd in het vertaalde document, zodat de kernlay-out intact blijft. Voor de zeer complexe opmaak in klinische studierapporten of regelgevende dossiers biedt onze optionele menselijke DTP-service de ultieme garantie. Professionele ontwerpers passen de vertaalde inhoud nauwgezet aan om perfect overeen te komen met de bronlay-out, waardoor handmatige aanpassingen overbodig worden.

Absoluut. Beveiliging is van het grootste belang bij het omgaan met gevoelige informatie zoals gegevens van klinische onderzoeken. X-doc AI maakt gebruik van beveiligingsprotocollen op bankniveau, inclusief end-to-end-encryptie voor alle gegevens, zowel tijdens overdracht als in rust. Ons platform voldoet aan de hoogste internationale beveiligingsnormen, waaronder ISO/IEC 27001 en SOC 2. We garanderen dat de inhoud van uw bestand nooit wordt gebruikt voor andere doeleinden dan de door u gevraagde vertaling en opmaak, waardoor volledige vertrouwelijkheid van uw waardevolle intellectuele eigendom wordt gewaarborgd.

Ja, we leveren beëdigde vertalingen die geschikt zijn voor de strengste regelgevende vereisten. Naast onze AI- en DTP-diensten kunt u een door een mens beëdigde vertaling aanvragen, uitgevoerd door een geaccrediteerde, ISO-gecertificeerde linguïst. Elke beëdigde vertaling bevat een officieel certificaat van nauwkeurigheid, de referenties van de vertaler en een formele stempel. Dit pakket zorgt ervoor dat uw vertaalde indiening rechtsgeldig is en wordt erkend door wereldwijde gezondheidsautoriteiten, rechtbanken en overheidsinstanties, wat een soepel wereldwijd goedkeuringsproces faciliteert.