그림 및 복잡한 레이아웃이 포함된 임상시험 계획서 번역

저희 플랫폼은 그림, 환자 순서도, 데이터 표를 포함한 모든 요소를 지능적으로 분석하고 재구성하는 고급 레이아웃 보존 AI를 사용합니다. 최고 수준의 정밀도가 요구되는 문서의 경우, 선택적인 휴먼인더루프(Human-in-the-Loop) 조판 서비스가 서식 전문가의 최종 검토를 제공합니다. 이 이중 접근 방식은 모든 시각적 데이터가 정확하게 표현되도록 보장하여 수작업을 없애고 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관 제출에 필요한 무결성을 유지합니다. 그 결과, 언어적으로 정확하고 시각적으로 원본과 동일한 번역 문서가 만들어집니다.

네, 저희 서비스는 글로벌 규제 기관 제출의 요구 사항에 맞게 특별히 설계되었습니다. 저희 AI 엔진은 생명 과학 콘텐츠에 대해 도메인 훈련을 받아 전문 용어의 정밀한 번역을 보장합니다. 저희는 eCTD와 같은 산업 표준 형식을 지원하며, 완전한 규정 준수를 보장하기 위해 감사 추적이 포함된 공인 번역을 제공합니다. 이를 레이아웃 보존 기술과 결합하여 전 세계 보건 당국의 엄격한 서식 및 정확성 기준을 충족하는 제출 준비 문서를 제공함으로써 시판 허가 경로를 가속화합니다.

휴먼인더루프(Human-in-the-Loop) 조판은 AI 번역 후 최종 품질 관리 단계 역할을 하는 전문가의 수동 서식 서비스입니다. 저희 AI는 레이아웃 보존에 뛰어나지만, 전문가는 다단 텍스트, 텍스트가 겹치는 이미지, 정밀한 기업 브랜딩과 같은 복잡한 요소를 완벽하게 처리할 수 있습니다. 이는 연구자 교육 자료 및 규제 서류에 절대적인 명확성과 전문성이 요구되는 임상 계획서에 매우 중요합니다. 이 서비스는 최종 문서가 정확하게 번역될 뿐만 아니라 모든 언어에서 시각적으로 흠 없고 출판 준비가 완료되었음을 보장합니다.

저희는 각 고객 및 프로젝트에 대해 맞춤형 용어집과 번역 메모리를 사용하여 용어의 일관성을 보장합니다. 저희 AI는 이러한 리소스를 활용하여 '이상 반응', '약동학' 또는 특정 약물 이름과 같은 중요한 용어가 계획서 및 연구자 자료집이나 연구 보고서와 같은 관련 문서 전체에 걸쳐 일관되게 번역되도록 합니다. 이 과정은 데이터 무결성을 유지하고, 규정 준수를 보장하며, 글로벌 CRO, 시험기관 직원 및 연구팀 간의 명확한 의사소통을 촉진하는 데 필수적입니다. 이는 모호성을 제거하고 임상시험의 과학적 정확성을 강화합니다.

물론입니다. 저희는 특히 민감한 임상시험 정보에 대해 데이터 보안을 최우선으로 생각합니다. 저희 플랫폼은 전송 중 및 저장된 모든 데이터에 대한 종단 간 암호화를 포함한 엔터프라이즈급 보안 조치를 사용합니다. 저희는 ISO 27001 및 SOC 2와 같은 주요 국제 보안 표준을 준수하여 귀하의 데이터가 강력한 통제 하에 보호되도록 보장합니다. 또한, 저희 시스템 아키텍처는 다른 목적으로 귀하의 파일 내용에 접근하지 않도록 보장하여 귀하의 독점적인 연구 및 환자 관련 데이터에 대한 완전한 기밀성을 보장합니다.