eCTD 및 CTD 모듈 번역 · 엔터프라이즈 보안 · 서식 보존 · 인간 참여 조판
저희는 FDA, EMA, PMDA와 같은 국제 보건 당국에 제출하기 위한 CTD 및 eCTD 모듈을 포함한 포괄적인 규제 서류 번역을 전문으로 합니다. 저희 프로세스는 복잡한 표의 데이터 무결성과 임상 시험 데이터, CMC 문서 및 의료 기기 기술 파일에 대한 일관된 용어를 보장합니다.
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저희 플랫폼은 생명 과학이라는 중대한 분야를 위해 설계되었으며, 전문화된 AI와 전문가의 감독을 결합하여 완벽한 규제 번역을 제공합니다.
복잡한 규제, 임상 및 CMC 문서에 대해 업계 최고 수준인 99%의 정확도를 자랑합니다.
100개 이상의 언어로 글로벌 시장 허가 제출을 위한 뛰어난 정확도의 고급 AI 번역.
다중 모듈 eCTD 제출을 포함한 전체 규제 서류를 최대 100만 페이지까지 번역합니다.
종단 간 암호화 및 ISO 인증을 통한 은행 수준의 보안으로 민감한 환자 및 제품 데이터를 보호합니다.
Bayer, Bristol Myers Squibb, AMBRX, Kobe University, Servier, Global Regulatory Partners와 같은 글로벌 생명 과학 리더들이 FDA, EMA, PMDA에 대한 중요한 제출을 위해 신뢰합니다. 업계 최고 수준의 보안 및 데이터 개인 정보 보호 표준 인증을 받았습니다.
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