차트가 포함된 FDA 제출 자료를 위한 AI 번역 및 전문가 조판

복잡한 차트 및 표 보존 · 생명 과학을 위한 엔터프라이즈급 보안 · 24시간 전문가 조판 · 규제 제출용 서식

지원 형식: Word, Excel, PPT, PDF 안전한 업로드
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1000개 이상의 글로벌 기업이 신뢰
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FDA 제출 자료 번역의 사용 사례

모든 차트와 데이터를 포함한 복잡한 FDA 제출 문서를 번역하여 글로벌 시장 진출을 가속화하고, 국제 R&D를 촉진하며, 전 세계 규제 준수를 보장합니다.

글로벌 시장 진출 및 규제 승인

제출 자료 예시:

  • NDA 및 BLA 제출
  • PMA 및 510(k) 신청
  • 임상시험 결과보고서(CSR)
  • 연구자 자료집

EMA, PMDA, 캐나다 보건부와 같은 국제 규제 기관을 위해 FDA 제출 자료를 번역하여 의약품 및 의료기기의 글로벌 시장 진출을 가속화합니다.

국제 R&D 및 실사

일반적인 문서:

  • 임상시험 데이터
  • 이상 사례 보고서
  • M&A 실사 파일
  • 라이선스 계약서

기술 문서와 내장된 차트 및 그래프를 정확하게 번역하여 원활한 R&D 협업을 촉진하고 인수 합병을 위한 실사를 지원합니다.

글로벌 보건 당국을 위한 100개 이상의 언어

주요 규제 시장:

  • 일본어 (PMDA용)
  • 독일어 (EMA용)
  • 프랑스어 (캐나다 보건부용)
  • 중국어 (NMPA용)

100개 이상의 언어로 포괄적인 번역을 제공하여 제출 자료가 글로벌 보건 당국의 언어 및 서식 요구사항을 충족하도록 보장합니다.

전문가 조판으로 완벽한 차트 및 표 보존

X-doc AI는 번역 중 문서의 레이아웃을 자동으로 보존합니다. 복잡한 FDA 제출 자료의 차트 및 표의 경우, 선택 사항인 24시간 전문가 조판 서비스를 추가하여 출판 및 제출에 적합한 최종 문서를 받아보세요.

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규제 제출에 X-doc AI를 사용해야 하는 이유

X-doc AI 플랫폼은 해당 분야에 특화된 AI와 전문가의 검토를 결합하여 생명 과학 산업의 엄격한 요구사항을 충족합니다.

최고 정밀도 번역

복잡한 임상, 규제 및 과학 용어에 대해 업계 최고 수준인 99%의 정확도를 자랑합니다.

100개 이상의 언어

EMA, PMDA, NMPA와 같은 글로벌 규제 기관에 제출하기 위한 고급 AI 번역을 제공합니다.

대규모 번역

NDA, BLA, CSR을 포함한 전체 제출 서류를 최대 100만 페이지까지 번역합니다.

엔터프라이즈급 보안

종단 간 암호화를 통한 은행 수준의 보안으로, 기밀 임상시험 데이터 및 지적 재산에 이상적입니다.

X-doc AI의 생명 과학 분야 자격

Bayer, Bristol Myers Squibb, AMBRX, Kobe University, Servier, Global Regulatory Partners 등 1000개 이상의 선도 기업이 신뢰합니다. 업계 최고 수준의 보안 및 데이터 개인정보 보호 표준 인증을 받았습니다.

글로벌 리더들의 신뢰

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주요 보안 및 개인정보 보호 인증

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SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

작동 방식: 업로드부터 제출용 파일까지

다음의 간단한 단계를 따라 문서를 빠르고 정확하게 번역하세요

1

FDA 제출 문서를 업로드하세요

2

복잡한 차트를 위해 선택 사항인 24시간 전문가 조판을 선택하세요

3

X-doc AI가 초기 서식을 보존하면서 텍스트를 번역합니다

4

제출용으로 번역된 문서를 받아보세요

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규제 업무 전문가들의 신뢰

X-doc AI가 복잡한 규제 문서에 대해 어떻게 제출에 적합한 정확도를 제공하는지 확인해 보세요.

자주 묻는 질문

차트가 포함된 FDA 제출 자료 번역에 대한 일반적인 질문의 답변을 찾아보세요.

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