AI-översättning och sättning för CTD med illustrationer

X-doc AI använder en kraftfull tvåstegsprocess utformad för komplexa regulatoriska dokument som CTD. Först översätter vår avancerade AI texten samtidigt som den intelligent bevarar originaldokumentets struktur, inklusive rubriker, tabeller och grundläggande layouter. För dokument som innehåller invecklade illustrationer, scheman för medicintekniska produkter eller layouter med flera kolumner erbjuder vi en valfri eftersättningstjänst. Detta steg med mänsklig granskning involverar professionella formaterare som manuellt finjusterar dokumentet för att säkerställa att varje visuellt element är perfekt justerat och publiceringsklart, vilket garanterar ett resultat av inlämningskvalitet.

Vår plattform är specifikt utvecklad för de höga kraven vid regulatoriska inlämningar. Våra AI-modeller är tränade på enorma datamängder av life science- och läkemedelsinnehåll, vilket säkerställer exceptionell noggrannhet för specialiserad terminologi. Vi förstår att för regulatoriska granskare är bevarandet av datatabeller, diagram och illustrationer från icke-kliniska studier avgörande för tydlighet och effektiv bedömning. Dessutom säkerställer vår säkerhet på företagsnivå, inklusive end-to-end-kryptering och ISO-certifieringar, att din känsliga immateriella egendom skyddas under hela översättningsprocessen och uppfyller de stränga efterlevnadskraven från globala hälsomyndigheter.

Ja, vår plattform är byggd för att hantera storskaliga projekt med flera dokument, som en komplett Common Technical Document-dokumentation. Du kan effektivt översätta alla komponenter, från administrativ information i Modul 1 till komplexa data i Modul 3 (Kvalitet), Modul 4 (Icke-klinisk) och Modul 5 (Klinisk). Vårt system säkerställer att konsekvent terminologi tillämpas i alla dokument för enhetlighet och noggrannhet. Genom att kombinera batchbearbetning med vår kraftfulla motor för formatbevarande effektiviserar vi översättningen av hela ditt inlämningspaket, vilket avsevärt minskar manuellt omarbete och påskyndar din tidslinje för global marknadstillgång.

Eftersättning är vår professionella manuella formateringstjänst utformad för att finslipa layouten på dina översatta dokument. Även om vår AI gör ett utmärkt jobb med att bevara standardformatering, bör du använda eftersättning för dokument med mycket komplexa visuella element. Detta inkluderar CTD-avsnitt som innehåller detaljerade diagram över tillverkningsprocesser, scheman för medicintekniska produkter, komplexa kliniska datatabeller eller specifika mallar för företagsvarumärken. Det fungerar som den sista kvalitetskontrollen, där mänskliga experter säkerställer att varje illustration och textblock är perfekt placerat, vilket ger en polerad, inlämningsklar fil vanligtvis inom 24 timmar.

Noggrannhet uppnås genom en kombination av domänspecifik AI och robust terminologihantering. Våra neurala översättningsmotorer är förtränade på miljontals sidor av vetenskapligt, medicinskt och regulatoriskt innehåll, vilket gör att de kan förstå sammanhang och specialiserat ordförråd. För varje projekt kan vi implementera anpassade ordlistor för att säkerställa att kritiska termer – som läkemedelsnamn, kemiska föreningar och kliniska effektmått – översätts konsekvent varje gång de förekommer. Detta systematiska tillvägagångssätt eliminerar tvetydighet och säkerställer att den slutliga översättningen inte bara är språkligt flytande utan också vetenskapligt exakt för en publik av regulatoriska experter.