AI-översättning och mänsklig sättning för FDA-inlämningar med diagram

X-doc AI använder en kraftfull tvåstegsprocess för dokument rika på visuella element som FDA-inlämningar. Först översätter vår AI-motor texten samtidigt som den intelligent bevarar den ursprungliga layouten för diagram, tabeller och grafer. För dokument som kräver perfekt formatering erbjuder vi en 'eftersättningstjänst' där professionella mänskliga formaterare manuellt finjusterar varje visuellt element. Detta säkerställer att alla datavisualiseringar är korrekta, tydliga och perfekt justerade, vilket ger ett inlämningsklart dokument vanligtvis inom 24 timmar.

Vår plattform är specifikt utformad för regulatoriska dokument med höga insatser. AI:n är tränad på omfattande lexikon av medicinsk, juridisk och vetenskaplig terminologi, vilket säkerställer över 99 % noggrannhet. Vi tillhandahåller end-to-end-kryptering på företagsnivå för att skydda känslig immateriell egendom och patientdata i NDA och BLA. Dessutom kan vårt system bearbeta hela inlämningsdossierer och bibehålla terminologisk konsekvens över tusentals sidor, vilket är avgörande för granskning av organ som EMA och PMDA.

Vår teknik för att bevara layout fungerar genom att först analysera källdokumentets struktur, inklusive rubriker, stycken, tabeller och diagrammens position. Denna struktur replikeras sedan i det översatta dokumentet, vilket säkerställer att grundlayouten förblir intakt. För den mycket komplexa formatering som finns i kliniska studierapporter eller regulatoriska inlämningar ger vår valfria mänskliga sättningstjänst den ultimata garantin. Professionella designers justerar noggrant det översatta innehållet för att perfekt matcha källayouten, vilket eliminerar allt behov av manuellt efterarbete.

Absolut. Säkerhet är av yttersta vikt vid hantering av känslig information som data från kliniska prövningar. X-doc AI använder säkerhetsprotokoll på banknivå, inklusive end-to-end-kryptering för all data i transit och i vila. Vår plattform uppfyller de högsta internationella säkerhetsstandarderna, inklusive ISO/IEC 27001 och SOC 2. Vi garanterar att innehållet i din fil aldrig används för något annat ändamål än den översättning och formatering du begär, vilket säkerställer fullständig konfidentialitet för din värdefulla immateriella egendom.

Ja, vi tillhandahåller auktoriserade översättningar som är lämpliga för de strängaste regulatoriska kraven. Utöver våra AI- och sättningstjänster kan du begära en mänskligt auktoriserad översättning utförd av en ackrediterad, ISO-certifierad lingvist. Varje auktoriserad översättning inkluderar ett officiellt intyg om korrekthet, översättarens meriter och en formell stämpel. Detta paket säkerställer att din översatta inlämning är juridiskt giltig och erkänd av globala hälsomyndigheter, domstolar och statliga organ, vilket underlättar en smidig global godkännandeprocess.