AI-översättning för regulatoriska dokument med perfekt tabellformatering

X-doc AI använder avancerade algoritmer för layoutbevarande för att automatiskt upptäcka och återskapa strukturen på tabeller i dina regulatoriska dokument. För mycket komplexa datatabeller, som de i kliniska prövningsrapporter eller CMC-avsnitt, erbjuder vi en 'eftersättningstjänst'. Denna funktion med mänsklig granskning (human-in-the-loop) innebär att en professionell sättare manuellt finjusterar tabellformateringen för att säkerställa 100 % noggrannhet och visuell konsistens. Detta dubbla tillvägagångssätt garanterar att all data, alla kolumner och rader är perfekt justerade och redo för regulatorisk granskning, vilket eliminerar risken för feltolkning av data.

Ja, vår plattform är specifikt utformad för att hantera storskaliga projekt som hela eCTD- eller CTD-dokument. Du kan översätta alla moduler, från icke-kliniska och kliniska prövningsrapporter till kvalitets- och sammanfattningsdokument, i ett enda projekt. Vårt system bibehåller den kritiska strukturen, inklusive bokmärken, hyperlänkar och innehållsförteckningar, vilket är avgörande för navigerbara eCTD-inlämningar. Vi kombinerar AI-driven hastighet för den initiala översättningen med valfri expertgranskning för att säkerställa regulatorisk kvalitet över hela inlämningspaketet, vilket påskyndar din tid till marknaden.

Eftersättning är vår professionella manuella formateringstjänst som är utformad för att finslipa layouten på dina översatta dokument. Medan vår AI automatiskt bevarar formateringen är denna tjänst idealisk för dokument med de strängaste layoutkraven, såsom patientinformationsblad med flera kolumner eller kliniska rapporter med komplicerade tabeller och inbäddade bilder. Du bör använda den när ditt dokument måste vara redo för publicering eller uppfylla de exakta formateringsstandarderna för en specifik hälsomyndighet. Tjänsten slutförs vanligtvis inom 24 timmar och levererar ett slutgiltigt, polerat dokument utan något manuellt efterarbete från din sida.

Vi säkerställer terminologisk konsekvens genom ett flerskiktat tillvägagångssätt som är avgörande för regulatoriska inlämningar. Vår plattform använder översättningsminnen (TM) för att lagra och återanvända tidigare godkända översättningar, vilket säkerställer att termer är konsekventa i alla dokument i en dossier. Vi bygger och hanterar också kundspecifika ordlistor som innehåller viktiga regulatoriska och vetenskapliga termer, såsom de som finns i en produktresumé (SmPC). Denna process övervakas av ämnesexperter som validerar terminologin, vilket garanterar att varje förekomst är korrekt och uppfyller regulatoriska standarder.

Absolut. Vi tillhandahåller auktoriserade översättningar som uppfyller de stränga kraven från globala hälsomyndigheter, inklusive FDA, EMA och PMDA. Varje auktoriserat översättningspaket inkluderar ett formellt intyg om korrekthet undertecknat av en ISO-certifierad lingvist, som intygar översättningens fullständighet och korrekthet. Denna dokumentation ger en tydlig verifieringskedja och garanterar att din översatta inlämning kommer att accepteras av tillsynsorgan. Vår process säkerställer fullständig efterlevnad, vilket ger dig förtroende för dina ansträngningar för globalt marknadsgodkännande.