Traduction par IA de Haute Précision pour la Documentation des Dispositifs Médicaux

Pour les dossiers techniques de dispositifs médicaux, les meilleurs outils combinent une IA spécifique au domaine avec des contrôles de qualité robustes. X-doc AI est entraîné sur des millions de documents des sciences de la vie, garantissant une précision de plus de 99 % pour la terminologie des modes d'emploi (IFU), des dossiers de conception et des fichiers de gestion des risques. Notre moteur de préservation de la mise en page maintient l'intégrité des tableaux, diagrammes et formatages complexes requis par des normes comme l'ISO 13485.

Nous assurons la conformité grâce à une approche à plusieurs niveaux : une IA entraînée sur le domaine pour la précision terminologique, des glossaires personnalisables pour garantir la cohérence, un système de gestion de la qualité (SMQ) et une révision optionnelle par des experts du domaine (human-in-the-loop). Ce processus est conçu pour répondre aux exigences strictes des organismes de réglementation comme la FDA (pour les soumissions 510(k) ou PMA) et les autorités de l'UE (pour le MDR/IVDR).

La préservation de la mise en page dans les IFU et les étiquettes est essentielle pour la sécurité des patients. X-doc AI utilise une analyse de mise en page avancée pour reproduire la structure du document source, y compris les avertissements, les mises en page multi-colonnes, les tableaux et les graphiques intégrés. Cela élimine le travail de retouche manuelle et garantit que le document traduit est clair, utilisable et conforme.

Notre processus de localisation de logiciels est conçu pour la précision et l'ergonomie. Il comprend l'extraction des chaînes de texte de votre code source, la traduction assistée par IA avec gestion de la terminologie, et la réintégration des chaînes traduites. Nous tenons compte du redimensionnement des éléments de l'interface utilisateur et fournissons le contexte aux traducteurs pour garantir que l'interface finale soit intuitive pour les cliniciens et les patients dans chaque langue cible.

Oui. Nous fournissons des traductions certifiées pour toute la documentation des essais cliniques, y compris les formulaires de consentement éclairé (ICF), les protocoles et les brochures pour l'investigateur. Nos traductions certifiées sont effectuées par des linguistes accrédités et incluent un certificat d'exactitude, garantissant leur acceptation par les comités d'éthique (IRB) et les comités de protection des personnes du monde entier.