Tradução por IA e diagramação humana para submissões à FDA com gráficos

A X-doc AI emprega um poderoso processo de duas etapas para documentos ricos em elementos visuais, como as submissões à FDA. Primeiro, nosso motor de IA traduz o texto enquanto preserva de forma inteligente o layout original de gráficos, tabelas e diagramas. Para documentos que exigem formatação perfeita, oferecemos um serviço de 'Pós-diagramação', onde formatadores humanos profissionais refinam manualmente cada elemento visual. Isso garante que todas as visualizações de dados sejam precisas, claras e perfeitamente alinhadas, entregando um documento pronto para submissão, geralmente em 24 horas.

Nossa plataforma foi projetada especificamente para documentos regulatórios de alto risco. A IA é treinada em vastos léxicos de terminologia médica, jurídica e científica, garantindo mais de 99% de precisão. Oferecemos criptografia de ponta a ponta de nível empresarial para proteger a propriedade intelectual sensível e os dados de pacientes contidos em NDAs e BLAs. Além disso, nosso sistema pode processar dossiês de submissão inteiros, mantendo a consistência terminológica em milhares de páginas, o que é fundamental para a análise por órgãos como a EMA e a PMDA.

Nossa tecnologia de preservação de layout funciona analisando primeiro a estrutura do documento original, incluindo títulos, parágrafos, tabelas e a posição dos gráficos. Essa estrutura é então replicada no documento traduzido, garantindo que o layout principal permaneça intacto. Para a formatação altamente complexa encontrada em relatórios de estudos clínicos ou registros regulatórios, nosso serviço opcional de diagramação humana oferece a garantia final. Designers profissionais ajustam meticulosamente o conteúdo traduzido para corresponder perfeitamente ao layout original, eliminando qualquer necessidade de retrabalho manual.

Com certeza. A segurança é primordial ao lidar com informações sensíveis como dados de ensaios clínicos. A X-doc AI utiliza protocolos de segurança de nível bancário, incluindo criptografia de ponta a ponta para todos os dados em trânsito e em repouso. Nossa plataforma está em conformidade com os principais padrões internacionais de segurança, incluindo ISO/IEC 27001 e SOC 2. Garantimos que o conteúdo do seu arquivo nunca seja acessado para qualquer finalidade que não seja a tradução e formatação que você solicita, assegurando total confidencialidade para sua valiosa propriedade intelectual.

Sim, fornecemos traduções certificadas adequadas para os requisitos regulatórios mais rigorosos. Além de nossos serviços de IA e diagramação, você pode solicitar uma tradução certificada por humanos, realizada por um linguista credenciado e com certificação ISO. Cada tradução certificada inclui um certificado oficial de precisão, as credenciais do tradutor e um selo formal. Este pacote garante que sua submissão traduzida seja legalmente válida e reconhecida por autoridades de saúde globais, tribunais e agências governamentais, facilitando um processo de aprovação global tranquilo.