Перевод протоколов клинических исследований с рисунками и сложными макетами

Наша платформа использует передовой ИИ для сохранения макета, который интеллектуально анализирует и воссоздает каждый элемент, включая рисунки, блок-схемы движения пациентов и таблицы данных. Для документов, требующих высочайшего уровня точности, наша дополнительная услуга верстки с участием человека обеспечивает финальную проверку экспертами по форматированию. Этот двойной подход гарантирует, что все визуальные данные представлены точно, устраняя ручную переделку и поддерживая целостность, необходимую для подачи документов в регуляторные органы, такие как FDA и EMA. В результате получается переведенный документ, который является как лингвистически точным, так и визуально идентичным исходному.

Да, наш сервис специально разработан для требований глобальных регуляторных подач. Наши движки ИИ обучены на контенте из области медико-биологических наук, что обеспечивает точный перевод специализированной терминологии. Мы поддерживаем стандартные отраслевые форматы, такие как eCTD, и предоставляем заверенные переводы с полными журналами аудита для обеспечения полного соответствия. Сочетая это с нашей технологией сохранения макета, мы поставляем готовые к подаче документы, которые соответствуют строгим стандартам форматирования и точности органов здравоохранения по всему миру, ускоряя ваш путь к получению регистрационного удостоверения.

Верстка с участием человека — это наша профессиональная услуга ручного форматирования, которая выступает в качестве заключительного этапа контроля качества после перевода с помощью ИИ. Хотя наш ИИ отлично справляется с сохранением макетов, человек-эксперт может довести до совершенства сложные элементы, такие как многоколоночный текст, изображения с наложенным текстом и точное корпоративное брендирование. Это критически важно для клинических протоколов, где требуется абсолютная ясность и профессионализм для учебных материалов исследователей и регуляторных документов. Эта услуга гарантирует, что конечный документ не только точно переведен, но и визуально безупречен и готов к публикации на любом языке.

Мы обеспечиваем единообразие терминологии за счет использования настраиваемых глоссариев и памяти переводов для каждого клиента и проекта. Наш ИИ использует эти ресурсы, чтобы гарантировать, что критически важные термины, такие как «нежелательное явление», «фармакокинетика» или конкретные названия препаратов, переводятся одинаково во всем протоколе и любых связанных документах, таких как брошюры исследователя или отчеты об исследовании. Этот процесс жизненно важен для поддержания целостности данных, обеспечения соответствия нормативным требованиям и облегчения четкой коммуникации между глобальными CRO, персоналом на местах и исследовательскими группами. Это устраняет двусмысленность и подтверждает научную точность вашего исследования.

Абсолютно. Мы относимся к безопасности данных как к нашему высшему приоритету, особенно когда речь идет о конфиденциальной информации клинических исследований. Наша платформа использует меры безопасности корпоративного уровня, включая сквозное шифрование всех данных при передаче и хранении. Мы соответствуем ведущим международным стандартам безопасности, таким как ISO 27001 и SOC 2, что гарантирует защиту ваших данных надежными средствами контроля. Кроме того, архитектура нашей системы гарантирует, что мы не получаем доступ к содержимому ваших файлов для каких-либо других целей, обеспечивая полную конфиденциальность ваших патентованных исследований и данных, связанных с пациентами.