Перевод и верстка CTD с иллюстрациями с помощью ИИ

X-doc AI использует мощный двухэтапный процесс, разработанный для сложных нормативных документов, таких как CTD. Сначала наш передовой ИИ переводит текст, интеллектуально сохраняя исходную структуру документа, включая заголовки, таблицы и базовые макеты. Для документов, содержащих сложные иллюстрации, схемы устройств или многоколоночные макеты, мы предлагаем дополнительную услугу постверстки. На этом этапе с участием человека профессиональные верстальщики вручную дорабатывают документ, чтобы каждый визуальный элемент был идеально выровнен и готов к публикации, гарантируя результат, соответствующий требованиям для подачи.

Наша платформа специально разработана для ответственных задач по подаче нормативных документов. Наши модели ИИ обучены на огромных наборах данных из области медико-биологических наук и фармацевтики, что обеспечивает исключительную точность для специализированной терминологии. Мы понимаем, что для проверяющих из регуляторных органов сохранение таблиц данных, диаграмм и иллюстраций доклинических исследований имеет решающее значение для ясности и эффективной оценки. Кроме того, наша безопасность корпоративного уровня, включая сквозное шифрование и сертификаты ISO, гарантирует защиту вашей конфиденциальной интеллектуальной собственности на протяжении всего процесса перевода, отвечая строгим требованиям соответствия мировых органов здравоохранения.

Да, наша платформа создана для управления крупномасштабными, многодокументными проектами, такими как полное досье Общего технического документа. Вы можете эффективно переводить все компоненты, от административной информации Модуля 1 до сложных данных в Модуле 3 (Качество), Модуле 4 (Доклинические исследования) и Модуле 5 (Клинические исследования). Наша система обеспечивает последовательное применение терминологии во всех документах для единообразия и точности. Сочетая пакетную обработку с нашим мощным механизмом сохранения формата, мы оптимизируем перевод всего вашего пакета документов для подачи, значительно сокращая ручную доработку и ускоряя ваш выход на мировые рынки.

Постверстка — это наша профессиональная услуга ручного форматирования, предназначенная для доведения до совершенства макета ваших переведенных документов. Хотя наш ИИ отлично справляется с сохранением стандартного форматирования, вам следует использовать постверстку для документов с очень сложными визуальными элементами. Это включает разделы CTD, содержащие подробные диаграммы производственных процессов, схемы медицинских изделий, сложные таблицы клинических данных или специфические шаблоны корпоративного брендинга. Это заключительная проверка качества, в ходе которой эксперты-люди гарантируют, что каждая иллюстрация и текстовый блок идеально расположены, предоставляя отточенный, готовый к подаче файл, как правило, в течение 24 часов.

Точность достигается за счет сочетания специализированного ИИ и надежного управления терминологией. Наши нейронные переводческие системы предварительно обучены на миллионах страниц научного, медицинского и нормативного контента, что позволяет им понимать контекст и специализированную лексику. Для каждого проекта мы можем внедрять специально подобранные глоссарии, чтобы гарантировать, что критически важные термины, такие как названия лекарств, химические соединения и клинические конечные точки, переводятся последовательно при каждом их появлении. Этот систематический подход устраняет двусмысленность и гарантирует, что окончательный перевод будет не только лингвистически грамотным, но и научно точным для аудитории экспертов в области регулирования.