ИИ-перевод регистрационных досье с идеальным форматированием таблиц

X-doc AI использует передовые алгоритмы сохранения макета для автоматического обнаружения и воспроизведения структуры таблиц в ваших регуляторных документах. Для очень сложных таблиц данных, таких как в отчетах о клинических исследованиях или разделах CMC, мы предлагаем услугу 'Пост-верстка'. Эта функция с участием человека включает в себя ручную доработку форматирования таблиц профессиональным верстальщиком для обеспечения 100% точности и визуального единообразия. Такой двойной подход гарантирует, что все данные, столбцы и строки идеально выровнены и готовы к регуляторной проверке, устраняя риск неверной интерпретации данных.

Да, наша платформа специально разработана для обработки крупномасштабных проектов, таких как целые досье eCTD или CTD. Вы можете переводить все модули, от отчетов о доклинических и клинических исследованиях до документов о качестве и резюме, в рамках одного проекта. Наша система сохраняет критически важную структуру, включая закладки, гиперссылки и оглавление, что необходимо для навигации по подаваемым документам eCTD. Мы сочетаем скорость ИИ для первоначального перевода с дополнительной экспертной проверкой, чтобы обеспечить качество регуляторного уровня для всего пакета документов, ускоряя ваш выход на рынок.

'Пост-верстка' — это наша профессиональная услуга ручного форматирования, предназначенная для доведения до совершенства макета ваших переведенных документов. Хотя наш ИИ автоматически сохраняет форматирование, эта услуга идеальна для документов с самыми строгими требованиями к макету, таких как многоколоночные листки-вкладыши для пациентов или клинические отчеты со сложными таблицами и встроенными изображениями. Вам следует использовать ее, когда ваш документ должен быть готов к публикации или соответствовать точным стандартам форматирования конкретного органа здравоохранения. Услуга обычно выполняется в течение 24 часов, предоставляя окончательный, отполированный документ без необходимости ручной доработки с вашей стороны.

Мы обеспечиваем единообразие терминологии с помощью многоуровневого подхода, который критически важен для подачи регуляторных документов. Наша платформа использует память переводов (TM) для хранения и повторного использования ранее утвержденных переводов, обеспечивая согласованность терминов во всех документах досье. Мы также создаем и управляем специфичными для клиента глоссариями, содержащими ключевые регуляторные и научные термины, такие как те, что содержатся в Краткой характеристике лекарственного препарата (SmPC). Этот процесс контролируется профильными экспертами, которые проверяют терминологию, гарантируя, что каждое использование является точным и соответствует регуляторным стандартам.

Безусловно. Мы предоставляем заверенные переводы, которые соответствуют строгим требованиям мировых органов здравоохранения, включая FDA, EMA и PMDA. Каждый пакет заверенного перевода включает официальный Сертификат точности, подписанный лингвистом, сертифицированным по стандарту ISO, который подтверждает полноту и правильность перевода. Эта документация обеспечивает четкий аудиторский след и гарантирует, что ваш переведенный документ будет принят регуляторными органами. Наш процесс обеспечивает полное соответствие требованиям, придавая вам уверенность в ваших усилиях по получению разрешения на продажу на мировом рынке.