図版付きCTDのためのAI翻訳&組版

複雑なレイアウト、概略図、図表を維持。人による組版で、すぐに提出可能な規制申請資料を作成。

対応フォーマット: Word, Excel, PPT, PDF セキュアなアップロード
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2,000件以上のレビューで4.9/5の評価
1000社以上のグローバル企業が信頼
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ライフサイエンスおよび薬事申請のためのソリューション

複雑な図版を含むCTDモジュールなど、すべての技術文書において規制遵守と明確性を確保し、医薬品および医療機器の国際市場へのアクセスを迅速化します。

グローバルな規制申請

使用例:

  • CTDモジュール申請(品質、非臨床、臨床)
  • 医療機器の概略図および取扱説明書(IFU)
  • 製造工程フロー図
  • 治験総括報告書(CSR)

複雑な規制関連文書や技術文書を翻訳し、すべての図版、グラフ、データが各国の保健当局向けに正確にローカライズされることを保証します。

多言語での臨床試験文書

使用例:

  • 治験薬概要書(IB)
  • 患者向け説明書(PIL)
  • 有害事象報告書
  • インフォームド・コンセントフォーム(ICF)

法的有効性および規制当局の承認が必要な重要文書に対し、人による翻訳証明書付きの翻訳を提供します。

100以上の言語に対応

対応言語例:

  • 日本語
  • ドイツ語
  • フランス語
  • 中国語(簡体字)

CTDやその他のライフサイエンス文書を100以上の言語に翻訳し、グローバル市場へのアクセスに向けてレイアウトを完全に維持します。

CTDの図版のレイアウトを完璧に維持

当社のAIはCTDのレイアウト、表、図を維持します。複雑な概略図や図版については、専門家による手動フォーマットを提供するポスト組版サービスをご利用いただけます。24時間以内に提出可能な文書を納品します。

Technical document page with complex medical terminology and diagrams in English, high resolution, 400, 600 翻訳前
Technical document page with complex medical terminology and diagrams in Chinese, high resolution, 400, 600 翻訳後
Engineering technical drawing with specifications in English, 400, 600 翻訳前
Engineering technical drawing with specifications in Japanese, 400, 600 翻訳後

CTD翻訳にX-doc AIが選ばれる理由

当社のプラットフォームは、ライフサイエンスおよび規制関連文書の複雑さに対応するために設計されており、AIの精度と専門家による人的な監修を組み合わせています。

最高精度の翻訳

CTDモジュール、治験薬概要書(IB)、治験総括報告書(CSR)における複雑な科学専門用語に対して、業界トップクラスの精度を実現します。

100以上の言語

規制申請資料を100以上の言語に翻訳し、グローバル市場へのアクセスを加速させます。

大規模翻訳

CTD全資料や大量の臨床試験文書プロジェクトを効率的に翻訳します。

エンタープライズレベルのセキュリティ

エンドツーエンドの暗号化とISO認証を備えた、銀行レベルのセキュリティ。

当社の認証と実績

バイエル、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、AMBRX、神戸大学、セルヴィエ、Global Regulatory Partnersなど、1000社以上の主要企業から信頼されています。業界最高水準のセキュリティおよびデータプライバシー基準の認証を取得しています。

グローバルリーダーからの信頼

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主なセキュリティおよびプライバシー認証

ISO/IEC 27001
SOC 2 (AICPA)
ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27017
ISO/IEC 27018
ISO 9001:2015

アップロードから提出可能なCTD完成まで

簡単なステップで図版付きCTDを翻訳

1

CTDモジュールまたはその他の文書をアップロード

2

AIが基本的なフォーマットを維持しながら一次翻訳を実行

3

複雑な図版やレイアウトには、専門家による手動フォーマットを行うポスト組版サービスを追加

4

正確にフォーマットされた、提出可能な文書を受領

今すぐ始める

お客様の声

X-doc AIが、優れた精度とフォーマット維持により、ライフサイエンス企業のグローバル申請をどのように加速させているかをご覧ください。

よくあるご質問

図版付きCTDの翻訳に関するよくある質問への回答をご覧ください。

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