eCTD & CTDモジュール翻訳・エンタープライズセキュリティ・フォーマット保持・ヒューマンインザループ組版
当社は、FDA、EMA、PMDAなどの国際的な保健当局に提出するための、CTDおよびeCTDモジュールを含む包括的な薬事申請資料の翻訳を専門としています。当社のプロセスは、複雑な表におけるデータの完全性と、臨床試験データ、CMC文書、医療機器技術ファイルにおける一貫した用語を保証します。
例：
正確なAI翻訳により、専門用語、データテーブル、参考文献をすべて保持し、グローバルな市販承認をサポートします。
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規制当局向けの公認翻訳を24時間以内に納品し、提出期限に対応します。
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すべての言語でレイアウトと表を完全に保持し、グローバルな申請のための包括的な翻訳を提供します。
当社のAIによる自動レイアウト保持機能と、オプションの24時間対応のヒューマン組版サービスを比較してください。薬事申請資料のすべての表、グラフ、列が、出版可能な品質で厳格な提出基準を満たすことを保証します。
当社のプラットフォームは、ライフサイエンスというリスクの高い分野のために設計されており、専門的なAIと専門家による人的監視を組み合わせることで、完璧な薬事翻訳を実現します。
複雑な薬事、臨床、CMC文書において業界トップクラスの99%の精度を実現。
100以上の言語に対応した高度なAI翻訳で、卓越した精度でグローバルな市販承認申請をサポート。
複数モジュールからなるeCTD申請を含む薬事申請資料全体を、最大100万ページまで翻訳可能。
銀行レベルのセキュリティ、エンドツーエンドの暗号化、ISO認証により、機密性の高い患者データや製品データを保護。
バイエル、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、AMBRX、神戸大学、セルヴィエ、グローバル・レギュラトリー・パートナーズなどのグローバルなライフサイエンスリーダーから、FDA、EMA、PMDAへの重要な申請において信頼されています。業界最高水準のセキュリティおよびデータプライバシー基準の認証に裏打ちされています。
簡単なステップで、薬事申請資料を迅速かつ正確に翻訳できます。
X-doc AIが他の翻訳ソリューションと比較して、複雑な薬事申請資料においていかに優れた精度とフォーマットを提供するかをご覧ください。
当社の薬事申請資料翻訳サービスに関するよくあるご質問への回答をご覧いただけます。
