チャート付きFDA申請書類のためのAI翻訳と人による組版

X-doc AIは、FDA申請書類のようなビジュアル要素が豊富な文書に対して、強力な2段階のプロセスを採用しています。まず、AIエンジンがテキストを翻訳しながら、チャート、表、グラフの元のレイアウトをインテリジェントに維持します。完璧なフォーマットが求められる文書には、プロの組版担当者がすべてのビジュアル要素を手作業で調整する「後組版」サービスを提供しています。これにより、すべてのデータビジュアライゼーションが正確、明瞭、かつ完璧に配置され、通常24時間以内に申請可能な文書が完成します。

当社のプラットフォームは、重要性の高い規制文書専用に設計されています。AIは医療、法律、科学の専門用語に関する膨大な辞書でトレーニングされており、99%以上の精度を保証します。NDAやBLAに含まれる機密性の高い知的財産や患者データを保護するため、エンタープライズレベルのエンドツーエンド暗号化を提供しています。さらに、当社のシステムは申請資料一式を処理でき、数千ページにわたって用語の一貫性を維持します。これはEMAやPMDAなどの機関による審査において極めて重要です。

当社のレイアウト維持技術は、まず原文の見出し、段落、表、チャートの位置など、文書の構造を分析します。次に、この構造を翻訳後の文書で再現し、主要なレイアウトが維持されるようにします。治験総括報告書や規制当局への申請書類に見られる非常に複雑なフォーマットに対しては、オプションの人による組版サービスが究極の保証を提供します。プロのデザイナーが翻訳されたコンテンツを原文のレイアウトに完璧に一致するよう細心の注意を払って調整するため、手作業での修正は一切不要です。

もちろんです。臨床試験データのような機密情報を扱う際、セキュリティは最優先事項です。X-doc AIは、転送中および保存中のすべてのデータに対してエンドツーエンド暗号化を含む、銀行レベルのセキュリティプロトコルを利用しています。当社のプラットフォームは、ISO/IEC 27001やSOC 2など、国際的なトップセキュリティ基準に準拠しています。お客様のファイル内容が、ご依頼いただいた翻訳とフォーマット調整以外の目的でアクセスされることは決してないと保証し、貴重な知的財産の完全な機密性を確保します。

はい、最も厳しい規制要件に適した翻訳証明書付きの翻訳を提供しています。AIおよび組版サービスに加えて、認定されたISO認証取得の言語専門家による翻訳証明を依頼することができます。各証明付き翻訳には、公式の正確性証明書、翻訳者の資格情報、および正式な捺印が含まれます。このパッケージにより、翻訳された申請書類が法的に有効であり、世界の保健当局、裁判所、政府機関に認められることが保証され、スムーズなグローバル承認プロセスを促進します。